Shilpa CDMO拟投资5000万美元在印度基地扩建多肽生产

　　Shilpa CDMO拟投资5000万美元在印度基地扩建多肽生产

　　Shilpa CDMO是Shilpa Pharma Lifesciences旗下专注于复杂分子的合同开发与生产组织（CDMO）品牌，计划投资5000万美元，扩建其印度赖丘尔（Raichur）园区的多肽生产。该分阶段投资旨在在现有三条临床阶段生产线的基础上，新增10千升固相多肽合成（SPPS）反应器产能。

　　据公司称，首个新增项目将是一条商业化生产线，计划于2026年12月启用，商业供应预计将在2027年逐步提升。Shilpa表示，该生产线将包括500升和1000升反应器，设计支持年产量至多1公吨。下游设备将包括两根2米DAC柱、一套额定处理量为10,000升/小时的制备型高效液相色谱系统、1,000升/小时的纳滤能力以及一台1,000升冻干机。

　　公司还计划作为分阶段扩建的一部分，新增2千升、3千升和5千升SPPS反应器。Shilpa表示，扩建后的运营将包括六条并行现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产线，支持SPPS、液相多肽合成和混合合成。

　　据Shilpa称，该平台将支持线性、环状和分支多肽，包括含有非天然氨基酸和D-氨基酸、脂化、偶联以及放射性配体组分的分子。公司还计划专门分配一条生产线，利用SPPS生产细胞毒性多肽，并依托其现有的多肽及多肽偶联物开发能力。

　　Shilpa表示，该投资旨在解决多肽放大过程中的纯化瓶颈。公司将GLP-1产品需求以及日益复杂的多肽治疗药物需求列为此次扩建的驱动因素。

　　此次投资是在Shilpa CDMO于10月作为专注复杂分子的CDMO品牌推出之后进行的。其更广泛的业务还包括Shilpa Biologicals在其印度达尔瓦德（Dharwad）工厂的抗体偶联药物（ADC）生产能力。

　　（素材来源：pharmamanufacturing，制药设备网整合）