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"无菌检查"
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无菌检查隔离器为无菌检查试验提供无菌环境,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。
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国产智能集菌仪
将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查氯霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌无菌检查仪的使用及无菌检查过程中遇到的问题进行经验 总结,为更好地做好无菌检查试验积累经验,确保无菌试验结果的准确可靠。运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查
¥ 1 起
1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。
2、用于重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、实验室(病毒、细菌)、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室、急救车等区域。
3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。
4、应用于P3、P4实验室,病毒室等领域灭菌。
5、应用于核电站、军工领域等灭菌。
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无菌检测隔离器多用于制品生物QC检测。隔离器内加装内置集菌器,也可以用做产品无菌检查和阳性菌对照检查。符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求,适用于无菌制剂,无菌原料药,无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验(包含直接接种法及薄膜过滤法。
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“HTY无菌隔离系统”是根据《中国药典》2005年版、UPS28、FDA的要求,经专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的专用设备。HTY无菌隔离系统应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的***途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。
¥ 1 起
1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。
2、 用于重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、实验室(病毒、细菌)、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室、急救车等区域。
3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。
4、应用于P3、P4实验室,病毒室等领域灭菌。
5、应用于核电站、军工领域等灭菌。
¥ 1 起
1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。
2、用于重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、实验室(病毒、细菌)、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室、急救车等区域。
3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒
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无菌检查隔离器,无菌隔离系统,无菌检查隔离器,无菌隔离器,灌装机无菌隔离系统
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无菌隔离器(以下简称隔离器)是一种能够有效的降低无菌检查中发生假阳性的概率,无菌检查隔离器可以放置于C级或D级环境,对于QC实验室环境的要求大大降低,也简化了人员的更衣等环境。
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隔离器内置集菌仪
型号:STERT86
该款集菌仪主要用于隔离器舱体内进行无菌检查实验。可配套多种型号规格的集菌培养器使用。
整机设计为一体集成式,上表面部件完全密封于舱体内,下表面暴露于舱体外则主要为电器部件。
主要组成部件:主机,蠕动泵,显示屏,样品放置篮,排液槽,无级调速旋钮,脚踏开关。
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HTY一次性使用全封闭集菌培养器,经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。
¥ 1,800 起
本仪器按照中国药典无菌检查法实验要求,参加国内通用标准设计而成,适用于除菌过滤,菌落检查及液体中微粒的测定。
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超大屏幕触摸式集菌仪与一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用。供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内加培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。
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产品介绍
一、概况
无菌检查隔离器是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境,广泛用于背景为D级或C级环境下,对无菌药品进行检查。符合中国2015版药典要求。
二、主要功能简介
检查隔离系统工作流程分四部分:密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。
密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可投入使用。
微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到
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药品无菌检查中所用到集菌培养器,在过滤结束后可能会在操作台暂时放置,然后移到培养箱进行14 天培养和观察。由于集菌培养器底部不平稳,在这个过程中很容易翻倒,另外培养过程中需要把培养器取出培养箱进行观察记录,该托盘可以方便码放和拿取。
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无菌检验隔离器主要在灭菌实验舱进行无菌检查(或微生物限度检查)。硬舱体结构,舱体内材质为厚度为2.0mm 的316L不锈钢,舱体外材质为1.2mm厚度的304不锈钢。舱内洁净度符合GMP 静态A级的要求。内部物料的转运,检验操作通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。隔离器为单面双工位结构,正面配备手套,以便更好的进行相关操作,手套位置设计 合理,方便人体操作。
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杭州泰林生物技术设备有限公司一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究,从QC部门的无菌测试、生物安全防护,以及生产用隔离器技术(无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等)与RABS,我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。***新推出的QC及研发实验室无菌检查用隔离器,几乎适用于所有无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。系统主要有以下特点:
¥ 2,500 起
无菌检查薄膜过滤器
¥ 1,000 起
无菌检查薄膜滤器
无菌检查薄膜滤器本仪器按照中国药典2005年版之无菌检查法实验要求,参加国际通用标准设计而成,适用于除菌过滤,菌落检查及液体中微
粒的测定。



