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GMP医疗器械净化车间装修(30万级-100级)
植入和介入到血管内的无菌医疗器械及需要在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于10,000级洁净度级别。
更新:2020-07-02
·江西全立森洁净技术有限公司
主营:层流手术室,电子洁净厂房,GMP药厂
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GMP无菌药品净化车间装修(A ,B C D级)
无菌制剂无菌药品按生产工艺可分为两类:采用***终灭菌工艺的为***终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非***终灭菌产品。无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
更新:2020-07-02
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GMP中药净化车间装修(D级)
中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。
更新:2020-07-02
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GMP固体制剂净化车间装修(D级)
易产生粉尘的生产区域,如口服固体制剂的配料、制粒、压片等工序的洁净室的空气压力应与其相邻的室保持相对负压。青霉素等强致敏性药品室内要保持正压,与相邻的室应保持相对负压。
更新:2020-07-02
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GMP原料药净化车间装修
1.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。2.质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止微生物污染,根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。
更新:2020-07-02
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10万级食品净化车间装修(十万级)
4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下4个等级:I 级 高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能***终灭菌条件下,食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。Ⅱ级 I 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于I 级的涉及非***终灭菌食品的洁...
更新:2020-07-02
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固体饮料净化车间装修(10万级)
清洁作业区根据不同种类的固体饮料特点和工艺要求分别制定不同的空气洁净度要求,清洁作业区必需安装初效和中效空气净化设备。
更新:2020-07-02
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