温度分布验证
用于灭菌柜、烘箱、冻干机的热分布验证
KAYE AVS有线温度验证系统采用独特的设计理念,集合了独立的Validator AVS 和一台 Validator AVS 验证操作控制台。
AVS 系统
∙ 稳固的专用验证操作控制台
∙ 以资产为中心的数据管理理念
∙ 直观的用户界面
∙ 便携式验证操作控制台——预安装软件
∙ 专用于验证工作
∙ 简化合规、易于操作
∙ 满足数据完整性和 FDA 21 CFR PART 11
∙ 灵活的数据连接方式——直连/Wi-Fi或以太网
∙ 操作控制台可与多台 AVS 连接使用
∙ 可单机操作
∙ 智能冗余理念提供可靠的数据安全性
∙ 备用电池续航 3 小时
∙ 方便快捷的连接
∙ 更快的扫描速率
应用
∙ 蒸气灭菌器(高压灭菌器)
∙ 干热灭菌
∙ 在线灭菌(SIP)
∙ 水浴灭菌柜
∙ 培养箱
∙ 稳定性试验箱
∙ 冰箱
∙ 冻干机
∙ 罐体/容器
AVS 报告工具
报告工具是一款与 Kaye Validator AVS 2.0 软件无缝集成的完整的应用工具。这款灵活的工具可以让您从 AVS验证文件中轻松生成各类报告,精确记录验证结果。它可用于记录验证数据,并生成合格/失败报告,节省大量人工操作时间。
数据完整性——21 CFR Part 11合规性
KAYE AVS有线温度验证系统专为满足 FDA 21 CFR Part 11要求而设计。所有记录的数据,包括校准补偿、设定程序参数和管理任务,都保存在安全、加密、防篡改的电子记录中,只能通过系统软件访问。
配件
∙ 热电偶
∙ Kaye键盘
∙ 引线器
∙ 压力传感器
∙ 航空运输箱