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[促销] 无线温度验证仪(MDT)

无线温度验证仪
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  供应商信息
· 安徽鼎诺仪器科技有限公司 [安徽省]
   
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详细信息  

美国MDT无线温度验证仪,无线压力、温度记录器、无线温度验证系统,无线温度压力验证仪,无线温湿度验证仪,灭菌器无线验证仪

       我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场需求,也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口无线产品在国际上已经通行了很多年。随着GMP2010年修订版的推出,温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。

      MDT设计了一系列温度验证仪,专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、*可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内,提供整体温度和压力曲线,以验证整个灭菌周期。

       无线数据记录器

      数据记录器是MDT的解决方案,用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度,精度为±0.1°C。可存储多达32700个读数,并配有一个刚性外部探头,能够测量高260°C(500°F)的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。其特点是24英寸柔性不锈钢探头,用于测量高达350°C的扩展温度(662华氏度)。探头经久耐用,可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度,便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。

       美国MDT无线温度验证仪,无线温度验证系统,无线温度压力验证仪,无线温湿度验证仪,灭菌器无线验证仪

        双探头温度记录仪

可应用于灭菌器验证时,同时进行装载和热穿透测试。使用表示双FP材质温度传感器。具有一个长的,灵活的RTD探头,具有窄直径,非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸,36英寸,72英寸。

柔性探头涂有PFA绝缘材料,可承受高达260°C(500°F)的温度,精度为±0.1°C。

         温度数据记录仪

        适于在恶劣的环境中使用,如高压灭菌器,NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工;*潜水,IP68 精度为±0.18°F(0.1°C)在整个工作范围

设有一个24英寸(610毫米)长的柔性不锈钢探头,可以盘旋,弯曲到任何角度,任何方向,使其易于记录内瓶,小瓶,或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8"OD(38×3毫米)。

         温度数据记录仪

        一种耐用的高温数据记录仪,具有一个长的,灵活的RTD探头,具有窄直径,非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。这种不锈钢数据记录仪通常用于高温表面和环境的测绘,验证和监测,有两种型号,它们具有36英寸或72英寸柔性探头长度。

柔性探头涂有PFA绝缘材料,可承受高达260°C(500°F)的温度,精度为±0.1°C。

        干热灭菌温度跟踪验证记录仪

是一款单通道的干热灭菌温度跟踪验证记录仪,高可承受高达400℃的温度,使用简便,只需将温度记录仪插入圆柱形的隔热盒,将记录仪的探头穿过底部帽的小孔并锁紧即可,该产品广泛使用于干热灭菌过程温度的监测跟踪验证和记录。

        高温压力数据记录器

高温压力数据记录器PR140是一种压力数据记录器,可承受高达5巴的压力温度高达+140°C(+284°F)。这个坚固的装置*是潜水器。内置精密压力传感器,提供校准精度为±0.03巴。有平齐顶部或NPT压力端口顶部设计,带有可选的内螺纹鲁尔接头附件。

       湿度和温度数据记录器

是通过(IS)本质安全认证的灭菌温湿度监测验证记录仪,通过CE认证,配备美国出厂校准质保证书,测量精确,数据可靠,国内国际认可。

可以在危险易燃环境下安全工作,传感器探头抗腐蚀能力强,仪器防爆耐用,电池供电,独立工作,可以预先设定启动时间。

       安全软件帮助客户遵守21 CFR第11部分的要求。该软件确保了将电子文件视为等同于纸质记录的标准,从而节省了时间和精力。安全软件包含电子签名、访问代码、安全数据文件和审计跟踪等标准,这些标准符合21 CFR第11部分的要求,有助于提供数据完整性。MDT提供现场IQ/OQ/PQ服务,帮助用户验证数据记录系统。我们训练有素的员工非常熟悉MDT数据记录系统的标准IQ/OQ/PQ协议。这项服务是节省时间和确保正确实施MDT数据记录系统的IQ/OQ/PQ的一种具有成本效益的手段,对工作人员和操作的干扰小。获取更多关于我们IQ/OQ/PQ现场服务的信息。

IQ/OQ/PQ验证协议

满足FDAs良好生产规范或质量计划中规定的法规要求变得越来越复杂。MDT通过在安全软件包中加入IQ/OQ/PQ协议简化了这个过程。这个巨大的省时省钱的特点消除了开发内部软件验证过程的需要。MDT  IQ/OQ/PQ协议支持FDA和cGMP指南

       美国MDT无线温度验证仪,无线压力、温度记录器、无线温度验证系统,无线温度压力验证仪,无线温湿度验证仪,灭菌器无线验证仪

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