[新品] 发酵罐系统｜生物反应器设备｜发酵工艺开发(GS-F3005S)

SIP灭菌发酵罐系统｜无菌生物反应器｜生物制药发酵设备

产品简介

SIP灭菌发酵罐系统（Sterilization In Place）是一种用于无菌发酵工艺开发、中试验证及生物制药过程研究的不锈钢生物反应器设备。

相比普通发酵设备，SIP系统能够通过在线蒸汽灭菌方式，对罐体及相关工艺管路进行整体灭菌，降低人工拆卸和操作过程中的污染风险，提高发酵批次稳定性。

上海顾信SIP灭菌发酵罐系统采用316L不锈钢结构设计，可根据工艺需求配置：SIP在线灭菌系统；pH在线检测控制；DO溶氧控制；温度控制；搅拌控制；通气控制；自动补料系统；数据记录系统。

适用于：生物制药研发；无菌微生物培养；大肠杆菌发酵；酵母培养；合成生物工艺开发。

帮助客户实现：实验室研发 → 中试验证 → 无菌工艺转移

为什么需要SIP灭菌发酵罐？

在实验室研发阶段，人工灭菌方式通常能够满足基本培养需求。

但随着设备规模增加：罐体结构更加复杂；管路和阀门数量增加；补料接口增多；操作步骤增加；污染风险也随之提高。

实际项目中，污染问题往往并不是来自发酵罐主体，而更多发生在：补料管路；取样接口；阀门连接；气体过滤组件等难以完全处理的位置。

因此，在生物制药及高价值发酵过程中，需要通过SIP系统提高设备整体无菌可靠性。

普通发酵罐与SIP灭菌发酵罐区别

对于需要长期运行、高价值产物生产的项目，SIP设计能够进一步提高工艺可靠性。

SIP灭菌系统设计

1. 升温灭菌阶段

通过蒸汽进入系统，使：罐体；搅拌组件；工艺管路；阀门连接；

达到设定灭菌条件。

2. 保温阶段

系统保持：灭菌温度；灭菌时间；压力状态；

确保设备内部达到有效灭菌要求。

3. 冷却阶段

灭菌完成后，通过冷却控制，使设备恢复培养条件。

整个过程可结合：温度监测；压力监测；数据记录；

实现灭菌过程追踪。

SIP系统关键工程设计

1. 管路与阀门无菌设计

中试及制药设备需要关注：管路死角；阀门结构；连接方式；蒸汽覆盖范围。

避免局部区域无法充分灭菌。

2. 传感器耐高温设计

SIP过程中，pH和DO电极需要承受：高温蒸汽；压力变化；多次灭菌循环。

因此，在线传感器的：材质；密封结构；安装方式；

会影响系统长期稳定运行。

上海顾信可根据工艺需求配置：高温灭菌pH电极；DO溶氧电极；满足发酵过程检测需求。

产品特点

1. 完整发酵过程控制

SIP灭菌发酵罐不仅满足无菌要求，同时支持完整培养控制。

pH控制

在线监测培养液变化，通过：酸补加；碱补加；

维持稳定培养环境。

DO控制

通过：搅拌速度；通气量；氧气比例；

调节溶氧水平。

补料控制

支持：碳源补料；营养液补加；消泡控制。

适用于Fed-batch培养模式。

标准系统组成

应用领域

生物制药工艺开发

适用于：重组蛋白；生物活性物质；工艺验证。

高密度微生物培养

适用于：大肠杆菌；酵母；工业菌种。

重点优化：DO控制；pH稳定；补料策略；无菌环境。

合成生物技术

用于：菌株优化；代谢工程研究；放大验证。

SIP灭菌发酵罐选型建议

上海顾信SIP灭菌发酵系统优势

1. 覆盖完整研发路线

支持：

平行生物反应器

↓

实验室发酵罐

↓

SIP中试系统

↓

工艺转移。

2. 项目化配置能力

根据客户：培养对象；工艺规模；无菌要求；

提供：容量方案；控制方案；灭菌方案；自动化配置。

3. 发酵过程整体支持

不仅提供设备，同时关注：参数匹配；工艺需求；配置优化；后续服务协调。

常见问题

Q1：SIP灭菌发酵罐和普通发酵罐有什么区别？

普通发酵罐主要满足培养控制需求，而SIP系统进一步解决设备内部及管路的在线灭菌问题，更适合无菌工艺要求较高的应用。

Q2：SIP系统主要应用在哪些行业？

主要应用于：生物制药；工业微生物；合成生物；高价值发酵产品开发。

Q3：SIP发酵罐需要哪些关键配置？

通常包括：蒸汽灭菌接口；温度监测；压力控制；无菌管路设计；耐高温pH/DO传感器。