产品特点:
模块化结构的热风循环隧道烘箱,分为预热区、高温灭菌区和冷却区三个工艺控制区域。
预热区由送风机、抽湿风机、手动调节风门、中效过滤器和高效过滤器等组成。高温灭菌区由耐高温循环风机、电加热器和高温高效过滤器等组成一个热风循环系统。
高温热空气流经高效过滤器过滤,对瓶子加热干燥和去热原;优良的灭菌去热原曲线,符合国际化要求的验证体系。
冷却区由送风机、高效过滤器、表冷器和排风机等组成一个冷却系统;冷却区有风压平衡、SIP 功能。
高效过滤器负压密封设计,满足验证要求的各种工艺接口;关键工艺参数可追溯、可配方管理,网带在线清洗,提供清洗验证说明,温度控制和记录采用双通道温度传感器。
自动控制的压差平衡设计,规避压差波动风险,三段区结构的模块化设计,空载、满载验证均匀性好。警示灯、不同运行状态的FH值保证,HMI一键配方管理。预定用途遵循GMP、cGMP、EUGMP、FDA、GAMP5、21CFRpart11要求。
浙公网安备 33010602000812号