广州金程科学仪器公司供应的药品综合光稳定试验箱,可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh,光照度及紫外光强度总量控制功能,可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。具有满足FDA要求的电子签名功能,满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及国家药典相关要求。
药品综合光稳定试验箱特点:
可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh
5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)
日志记录,审计追踪功能
光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)
具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观
数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)
4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码
三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始
历史数据和历史曲线查询和下载功能
***大支持扩展16GTF存储卡,可存储至少10年的数据;
环境温度检测功能
PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)
电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持20台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)
GPRS短信报警功能
水位监控和自动补水功能
可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台
光照系统:
满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。
电脑监控软件
可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名
温湿度范围:
符合药典药物稳定性试验指导原则
40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
药品综合光稳定试验箱参数:
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有效体积/型号
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PTH-LQC系列
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H-LQC系列
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TH-LQC系列
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150升
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PMT-150LT
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IMT-150L
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IMT-150LT
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250升
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PMT-250LT
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IMT-250L
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IMT-250LT
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450升
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PMT-450LT
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IMT-450L
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IMT-450LT
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750升
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PMT-750LT
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IMT-750L
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IMT-750LT
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1100升
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PMT-1100LT
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IMT-1100L
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IMT-1100LT
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控温范围
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0~70℃
(开光源加10℃)
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0~70℃
(开光源加10℃)
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-10~100℃
(开光源加10℃)
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湿度范国
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15~95%RH
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15~95%RH
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10~95%RH
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湿度显示精度
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±2.5%RH
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±1.5%RH
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±1.5%RH
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显示屏
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7寸触摸屏
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7寸触摸屏
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7寸触摸屏
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日志,审计追踪功能
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无
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有
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有
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电子签名
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无
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有
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有
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曲线显示功能
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有
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有
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有
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数据记录和导出功能
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有
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有
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有
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4级权限
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有
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有
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有
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故障监测、报警、记录
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无
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有
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有
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光照总量控制系统
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无
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选配
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有
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紫外总量控制系统
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无
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选配
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有
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打印机
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选配
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选配
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选配
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程序控制
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模糊智能P.l.D控制
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湿度传感器
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进口电子式
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无霜区域
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20度以上无霜运行
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符合标准
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满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m²
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安全装置
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压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
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工作温度
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5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)
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电源
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AC220V±10% 50HZ/80HZ
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容积(升)
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150L
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250L
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450L
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750L
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1100L
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光照强度(标配)
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≥4500lux
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≥10000lux
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内胆尺寸(W*D*H)mm
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540*400*700
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640*440*890
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750*500*1200
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1250*500*1200
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1250*735*1200
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外形尺寸(W*D*H)mm
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700*830*1300
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800*870*1470
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910*930*1785
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1430*950*1800
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1430*1195*1800
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温度均匀度(37℃)
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±0.5℃
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±0.5℃
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±0.5℃
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±0.8℃
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±0.8℃
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制冷功率
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500W
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750W
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800W
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1000W
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1000W
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加热管功率
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1100W
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1500W
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2000W
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2500W
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3000W
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加湿管功率
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750W
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1000W
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1200W
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1500W
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2000W
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搁板(标配)
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三层
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三层
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四层
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四层
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四层
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出厂标配插头
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16A
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16A
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16A
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16A
|
16A
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产品重量
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约115Kg
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约138Kg
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约216Kg
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约266Kg
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约310Kg
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容积(升)
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150L
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250L
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450L
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750L
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1100L
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光源
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D65,6500K/搁板式光源
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光照度范围
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0-4500lux(无级可调)
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0-10000lux(无级可调)
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光照度偏差
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±500lux
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紫外光谱范围
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320-400nm
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紫外光辐射值
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0-5W/m2
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光照紫外模块
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可单光照/单紫光/光照紫外(可选配)
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光照总量控制系统
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光照强度随光照模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
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紫外总量控制系统
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紫外辐射值随紫外模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
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光照紫外总量控制系统
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光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节,屏幕显示,可同时打印(可选配)
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