医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪
气相色谱操件
毛细色谱色型号为石英毛细管柱;OV-1 30m*0.32mm*0.5um
检测条件:柱温70 ℃,
气化室温度200 ℃,
检测器温度250 ℃;
载气为高纯氮, 流速为30 mL/min, 分流比1∶4 。
三:环氧乙烷标准储备液的制备
取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg.用注射器注入0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将刺溶液稀释成1*10-2g/l作为标准储备液。
四:待测样品的提取
将样品长碎块,取2.0g放入萃取器中,加5.0ml水浸提,浸提时间(>1h)与温度(37℃或25℃)根据样品的特性来定。
分析执行标准:
医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准:GB/T16886.7-2001
环氧乙烷灭菌残留量标准: GB/T16886.7-2001
浙公网安备 33010602000812号