随着2015版药包材标准的实施,越来越多的企业开始关注包材的检测项目,预灌封注射器属于药包材的一部分之所以受到众多制药企业的青睐,很重要的原因在于其本身已是无菌产品,制药企业在灌装生产中无需灭菌,从而省去了清洗、硅化、烘烤等庞大的生产线以及相应的厂房,这无疑为制药企业节省了大额资金投入;另外,无需灭菌,制药企业的质量管理成本(QA、QC等)也大大降低。那么对于制药企业来讲,预灌封注射器的检测仪器也是关注重点之一。现在也有很多药包材厂和药品生产企业向我们咨询关于预灌封注射器的一些相关检测设备,济南赛成根《YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)》标准中的检测方法整理如下:
卡式瓶胶塞的活塞滑动性、泄漏实验检测仪 根据标准要求需要对预灌封注射器不锈钢注射针、氯化/溴化丁基橡胶活塞等方面做详细介绍。
1、注射器用不锈钢针的针尖穿刺力
2、针与针座的连接力
3、针头护帽的拔出力
4、丁基橡胶活塞的活塞与推杆的配合性
5、活塞润滑性
6、活塞活动性能
7、器身密合性
济南赛成电子科技有限公司生产的医药包装撕拉力测试仪MED-02根据国标要求设计而成,是一款多功能的检测仪器,配上不同的夹具可满足预灌封注射器的不锈钢注射针、活塞等实验项目。
卡式瓶胶塞的活塞滑动性、泄漏实验检测仪 特 征
v 满足2015版国家药包材标准测试要求
v 拉伸、剥离、开启力、穿刺力、热封、撕裂、折断等检测试验功能
v 主机大屏液晶全图显示数据、结果、曲线
v 可进行参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能操作
v 具有参数掉电记忆,过载保护功能、限位保护功能、试验结束自动回位
v 专业测控软件支持、各功能独立运行、标准计量单位、无需人工换算
v 进行成组试样的统计分析运算、给出算数平均值、***大值、***小值
v 配备USB标准接口和打印机接口
v 台式机型、充分体现人体工程学设计
卡式瓶胶塞的活塞滑动性、泄漏实验检测仪 标 准
YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00232005-2015、YBB00222005-2015、YBB00182004-2015、YBB00202005-2015、YBB00242002-2015、YBB00212004-2015、YBB00132005-2015、YBB00142005-2015、YBB00152005-2015
卡式瓶胶塞的活塞滑动性、泄漏实验检测仪 配 置
标准配置:主机、通用夹具(拉伸、剥离)、专业软件、通信电缆、打印机