生命科学工具和诊断产品供应商 Bio-Techne 公司已在英国布里斯托尔开设一座新生产设施,专门用于药品生产质量管理规范(GMP)级小分子。
该专门建造的1万平方英尺基地已全面投入运营,生产用于支持全球细胞疗法开发者的材料。
该设施设有两间 ISO-7 级洁净室,以及五间 ISO-8 级多功能洁净室,用于 GMP 小分子生产和物料处理。
该设施的建立旨在帮助开发者应对行业范围内的生产挑战,包括需要标准化工作流程、减少批次变异性,并实现从初始研究到商业化的产量放大,同时符合不断演变的监管要求。
行业讨论日益指出,生产可扩展性是扩大患者获得先进细胞疗法机会的核心要求。
Bio-Techne 总裁兼首席执行官 Kim Kelderman 表示:“随着细胞疗法领域不断成熟,成功越来越依赖于一致且规模化生产疗法的能力。
“我们在布里斯托尔的投资表明,Bio-Techne 致力于为客户提供加速开发并***终将变革性疗法带给全球患者所需的 GMP 材料、生产专业知识和供应链可靠性。”
布里斯托尔基地扩展了该公司在英国和美国的生产运营。Bio-Techne 还在明尼苏达州明尼阿波利斯开展重组蛋白生产,并在圣保罗设有 GMP 设施。
Bio-Techne 与细胞培养设备制造商 Wilson Wolf Corporation(G-Rex 平台的开发者)合作,在整个细胞疗法工作流程中提供分析解决方案、定制生产服务、GMP 细胞培养基、蛋白质、小分子和工艺开发支持。
Bio-Techne 总部位于明尼苏达州,在全球34个地点运营,拥有超过3000名员工。
2025财年,该公司净销售额超过12亿美元。
该公司通过三个商业部门——Bio-Techne Diagnostics、Bio-Techne Spatial 和 R&D Systems——向生物制药公司、学术研究人员、临床诊断实验室和生物技术公司供应超过50万种产品。
(素材来源:pharmaceutical-technology,制药设备网整合)