距赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）在马萨诸塞州普莱恩维尔开设其30万平方英尺病毒载体生产设施已过去四年。此后，该公司持续为该基地增加能力，目前该基地已在美国同一地点提供病毒载体、生物制品及无菌灌装-成品生产服务。
与此同时，普莱恩维尔也并非一帆风顺，包括去年曾进行裁员。尽管如此，2026年4月，赛默飞世尔在普莱恩维尔开设了其美国旗舰生物工艺设计中心。该中心占地4000平方英尺，公司计划在此与制药和生物技术客户并肩合作，加速药物开发并优化生产工艺，实现初始生物生产工作流程验证。
赛默飞世尔执行副总裁兼生物制药服务总裁迈克·谢弗在一份声明中表示：“药物开发日益依赖于跨越传统边界的决策和能力，从开发和生产到临床供应和临床执行。我们不仅投资于产能，还投资于这些能力如何相互连接。这使我们的客户在应对关键过渡、扩大项目和准备商业化时获得更大的连续性。”
普莱恩维尔的***新新增能力包括新的生物工艺设备，扩大了美国本土的cGMP单克隆抗体生产能力，以及支持西林瓶和预充式注射器开发与商业生产的无菌药品生产线。
赛默飞世尔在意大利米兰本周举行的CPHI大会上宣布了这一消息，并概述了公司各服务领域的其他基础设施投资。该公司还在意大利费伦蒂诺和蒙扎等基地扩大无菌药品生产线，并在新泽西州里奇菲尔德扩大灌装-成品及药械组合能力。
根据公告，赛默飞世尔正在投资可扩展技术，以支持药械组合产品的组装、贴标和包装，实现“适配阶段的自动化，随着产量和复杂性增加，支持从早期临床开发到商业化的项目”。
合作伙伴关系提供技术获取途径
根据3月宣布的一项战略性非排他合作，赛默飞世尔与SHL Medical在赛默飞世尔里奇菲尔德基地为SHL的Molly自动注射器平台提供整合支持，用于器械***终组装、包装和分销。
赛默飞世尔与SHL的合作旨在简化制药和生物技术客户的开发与生产，提供从药品生产到商业化的 streamlined 路径。
去年，赛默飞世尔收购了赛诺菲位于里奇菲尔德的无菌药品生产设施。该设施专门从事无菌注射药物的灌装-成品和包装，扩大了该公司为生物制药客户回流生产努力所提供的美国产能。该公司另一个美国本土灌装-成品基地位于北卡罗来纳州格林维尔。
据赛默飞世尔称，该公司正在整个价值链的多个领域进行投资，以确保其客户继续受益于兼具本地可及性的全球网络。
根据本周公告，“在口服固体制剂、无菌药品、生物制品和临床供应方面的投资正在全球范围内扩大开发和生产能力，包括通过赛默飞世尔与AustinPx合作引入的新小分子技术。”
6月，AustinPx与赛默飞世尔合作，在赛默飞世尔位于俄勒冈州本德和俄亥俄州辛辛那提的口服固体制剂生产基地安装AustinPx的KinetiSol设备。KinetiSol是一种无溶剂、基于熔融的无定形固体分散体技术，旨在提高难溶性药物的生物利用度，同时简化可扩展性并实现更高的环境和经济可持续性。
当时，赛默飞世尔表示，在其辛辛那提设施——其美国***大的口服固体制剂生产基地——增加KinetiSol配混设备，将进一步拓宽后期和商业化生产能力。该基地是赛默飞世尔固体口服剂型控释和缓释的“卓越中心”，涵盖液体填充硬壳胶囊、渗透释放多层片、活性包衣、热熔挤出和制粒等。
（素材来源：pharmamanufacturing，制药设备网整合）
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