SGS 宣布在北美制药和生物制药市场推出新的专业生物分析测试服务。
SGS 位于新罕布什尔州哈德逊市,靠近波士顿马萨诸塞州生物技术中心,由其***先进的实验室交付,现在提供全面的生物分析解决方案,以支持发现、临床前和 1-3 期临床试验,包括方法转移、开发、验证、PD 生物分析、PK 生物分析、免疫原性检测、ELISA 和多重检测、生物检测等。
这些新的服务功能利用了 SGS 与澳大利亚生物分析测试专家 Agilex Biolabs 的全球合作伙伴关系。Hudson 实验室的加入扩大了 SGS 的全球足迹,生物分析实验室已位于法国、比利时、瑞士、德国和上海。这些地点都拥有统一的监管体系,并遵循 SGS 全球质量标准。
SGS 北美负责人 Derick Govender 对此次扩建表示:“这对 SGS 来说是一个令人兴奋的发展,因为我们将继续将我们的服务范围扩展到美国和国际市场。这项新的专业能力的引入使我们能够在临床前和临床药物开发过程的 1 至 3 阶段提供无缝的生物分析测试服务。
SGS 在制药行业拥有 30 多年的经验,为原材料、API 和成品提供全面的质量控制测试,以支持小分子和大分子药品。Hudson 工厂提供的新服务完善了 SGS 的生物分析服务中心网络,为临床试验提供全球支持。
SGS 在 20 个国家/地区运营着 11 个实验室,所有实验室都完全符合***高监管标准,是制药和生物制药行业制造商和开发商的***。