SW5000灭菌工艺风冷式冷凝水取样器
SW5000灭菌工艺风冷式冷凝水取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
为什么制药企业必须重视纯蒸汽取样?
在无菌制剂、疫苗生产、医疗器械灭菌等关键环节,纯蒸汽的质量直接影响产品安全性。一次不规范的蒸汽取样,可能导致:
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? 灭菌失败风险(微生物污染)
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? 设备腐蚀隐患(不凝性气体超标)
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? GMP审计缺陷项(数据不可追溯)
您的企业是否面临这些痛点?
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手工取样操作复杂,数据可靠性存疑?
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现有取样器易造成二次污染?
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缺乏符合EN285标准的专业取样方案?
SW5000灭菌工艺风冷式冷凝水取样器
【行业标杆】普时锐SW系列纯蒸汽取样器——为GMP合规而生
核心优势
? 全自动等速取样
? 零污染保障
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全管路316L不锈钢材质(Ra≤0.8μm)
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在线灭菌功能(SIP)
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防倒吸设计
? 合规无忧
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完全符合EN285、GMP附录1要求
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提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件包
? 操作便捷
SW5000灭菌工艺风冷式冷凝水取样器
技术参数对比(vs传统取样器)
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项目: |
SW5000风冷式纯蒸汽取样器 |
传统水冷式取样装置 |
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换热方式 |
空气循环换热,不需额外添加冷却介质 |
需要添加循环水冷却、换水繁琐 |
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取样效率 |
连续取样效率不衰减 |
前期取样较快,后期慢,或需要一直循环冷却水 |
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操作安全 |
操作简单,使用安全 |
冷却水箱容易沸热,封闭式水箱易喷溅,不安全 |
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多点取样 |
管路连接方便,换点取样,转移轻松 |
换点取样,循环水来回更换,连接水管麻烦,耗时耗力 |
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在线灭菌 |
管路在线灭菌,F0值实时显示 |
通蒸汽灭菌,无法显示F0值 |
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灭菌报警 |
灭菌完成,声光报警 |
无 |
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电量显示 |
实时显示电池电量、电压、电池温度 |
无 |
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续航 |
续航长达8小时 |
循环泵需要插电,或内置电池续航短,大部分续航小于2小时 |
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重量 |
设备轻巧,重量5.8KG |
设备部件多,拆装麻烦,或有些设备重,转移不方便 |
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管路吹扫 |
管路吹扫功能,排空管路,利于存放、转移 |
无 |
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蒸汽进汽软管 |
细、轻、软,不锈钢管+PTFE,耐高压60MPA |
管子粗,易污染取样指标 |
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材质报告 |
含材质报告 |
无 |
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航空防护箱 |
配航空仪器防护箱,便于存储、携带 |
无 |