药品级 EDI 反渗透设备详细介绍

药品级 EDI 反渗透设备是严格遵循 GMP（药品生产质量管理规范）、中国药典及 FDA 相关标准研发的专业水处理设备，专为制药企业、医药研发机构提供稳定可靠的高纯度制药用水，确保药品生产过程中的用水安全与质量可控。 设备采用双级反渗透（RO）+ 连续电去离子（EDI）的核心工艺组合。双级反渗透系统配备进口超低压复合膜元件，脱盐率高达 99.8% 以上，能有效去除水中 99% 以上的无机盐、重金属离子、有机物、细菌、病毒等污染物，为后续处理提供优质水源。EDI 模块作为设备的关键部件，通过电渗析与离子交换树脂的协同作用，无需化学再生即可持续产出超纯水，出水电阻率稳定达到 18.2MΩ・cm，TOC（总有机碳）≤20μg/L，微生物含量趋近于零，完全满足药品生产中注射用水、纯化水等高标准用水要求。 在材质与结构设计上，设备主体采用 316L 不锈钢材质，管道焊接采用全自动轨道氩弧焊工艺，内壁经镜面抛光处理（Ra≤0.6μm），确保无死角、无残留，防止微生物滋生与二次污染。所有密封件均采用食品级氟橡胶或三元乙丙橡胶材质，耐酸碱、耐高温，符合药品接触材料安全标准。设备配备在线 TOC 检测仪、电导率仪、pH 计、微生物检测仪等多种精密仪表，实时监测水质参数，数据同步上传至中央控制系统，一旦水质异常立即触发声光报警并自动启动应急处理程序，确保水质持续稳定达标。 控制系统采用 PLC + 触摸屏人机交互界面，具备全自动运行、智能冲洗、故障诊断等功能。设备支持 CIP（在线清洗）和 SIP（在线灭菌）功能，可通过预设程序自动对反渗透膜、EDI 模块及管道进行化学清洗和高温灭菌，有效抑制微生物生长，延长设备使用寿命。同时，系统还支持数据审计追踪、电子签名等功能，符合药品生产数据管理的合规性要求，确保生产过程可追溯。 设备整体设计紧凑，模块化结构便于安装、调试与维护。从原水预处理到纯水产出，全流程实现智能化管理，可根据实际用水需求灵活调整产水量。此外，我们还提供完善的售后服务，包括设备安装调试、操作人员培训、定期维护保养以及验证文件支持，确保设备始终满足药品生产的高标准要求，为制药企业的产品质量保驾护航。