核心技术参数与性能优势
Millrock EPIC冻干机专为高效、可靠的冻干需求设计，集***技术与工程创新于一体。其核心性能参数包括：
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冻干面积：高达30平方英尺（2.787平方米），可处理大容量样品，满足中试至生产级需求。
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冷凝能力：24小时内冷凝40升液体，总容量达50升，尤其适合高水分含量的胶原蛋白或组织样本处理。
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降温速率：搁板从+20°C降至-40°C仅需45分钟，确保快速进入冻干状态。
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真空性能：真空泄漏率<30 mT/小时，极限真空度达10 mT（-85°C），适配制药级高精度需求。
二、智能化控制系统与软件功能
EPIC搭载Opti-Dry Gen2控制系统，融合PC/PLC双平台，提供行业***的自动化与数据分析能力：
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协议开发：通过“循环辅助协议生成器”，可自动生成冻干程序，支持手动/自动模式切换，适配简单或复杂工艺。
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实时监控：***多16个热电偶、电阻率探头及电容式压力计（可选），实时采集温度、真空度及热流数据，确保过程透明可控。
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预测性维护：跟踪组件寿命与系统状态，提前预警潜在故障，减少停机时间，提升运行效率。
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合规性支持：21 CFR Part 11兼容软件，满足制药行业数据完整性要求，支持电子签名与审计追踪。
三、模块化设计与定制化配置
EPIC提供灵活的模块化选项，适配多样化应用场景：
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真空系统：标配耐腐蚀真空泵与Pirani传感器，可选电容式压力计（制药应用必备），支持比例真空控制（±2mT精度）。
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灭菌与清洁：可选H₂O₂蒸汽灭菌系统、在位清洗（CIP）及不锈钢门设计，满足无菌操作需求。
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特殊配置：支持隔离器接口、LN₂陷阱（溶剂防护）、蝴蝶阀隔离冷凝器等，适配洁净室或危险环境。
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材料兼容性：所有接触部件采用316L不锈钢，耐腐蚀且符合GMP标准，适用于生物医药与组织工程。
四、应用场景与行业适配性
EPIC在以下领域表现卓越：
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制药与生物技术：
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通过电容式压力计确保***真空读数，避免Pirani传感器受湿度干扰，保障冻干工艺稳定性。
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支持小分子药物、蛋白制剂等活性成分（API）的高效干燥，减少批次间差异。
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组织工程与再生医学：
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大冷凝器设计可处理“闪蒸”现象，避免高表面面积组织样本的升华过载。
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适配伽马射线后处理灭菌，或集成蒸汽过氧化氢发生器实现预运行灭菌。
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科研与中试生产：
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远程访问功能允许专家实时介入工艺调试，加速研发到生产的转化。
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与MicroFD®等小型设备数据互通，支持工艺参数无缝放大。
五、服务与技术支持
Millrock以“长期合作伙伴”理念提供全方位支持：
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验证服务：包括IQ/OQ、FAT/SAT文档及软件验证，确保合规交付。
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升级与维护：五年期控制系统升级计划，兼容老旧设备翻新，成本仅为新设备的1/5。
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全球响应：通过以太网远程诊断与现场服务团队，快速解决技术问题。
Millrock EPIC冻干机凭借其高冷凝效率、智能化控制及模块化设计，成为生物医药、组织工程及科研领域的标杆设备。无论是工艺开发、中试放大还是合规生产，EPIC均能以卓越的可靠性与灵活性，助力用户实现冻干工艺的***优解。
如需进一步技术咨询或定制方案，请联系Millrock中国服务中心：
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