Stellar®实验室冻干机:精准工艺,高效冻干解决方案
专为科研与生产设计,定义冻干新标准
一、核心优势:性能与设计的双重突破
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高效制冷系统
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冷凝器温度低至**-85°C**,确保高效捕冰能力,24小时冷凝量达12升,适用于水及常见溶剂冻干。
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30分钟内从+20°C降温至-40°C,真空系统可在20分钟内达到100mT,泄漏率低于30mT/小时,保障工艺稳定性。
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模块化货架系统
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货架面积3.75至6.25平方英尺(约0.35-0.58㎡),支持批量装载或气动封口,灵活适配不同规模实验需求。
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316L不锈钢接触面,耐腐蚀且符合制药级洁净标准,货架尺寸为10英寸×18英寸,间距可调,满足多样化容器需求。
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坚固移动设计
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底部配备工业滚轮,支持实验室内部灵活布局;紧凑结构适配洁净室或独立空间,减少占地面积。
二、智能控制:Opti-Dry Gen2系统赋能精准工艺
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全流程自动化控制
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搭载Opti-Dry Gen2 PC/PLC控制软件,支持从预冻到二次干燥的全周期编程,可执行基础协议与智能优化算法(如AutoDry®自动干燥),动态调整参数以缩短30%以上冻干时间。
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Millrock Reporter自动生成批次报告,集成配方、温度曲线、真空数据及报警记录,符合21 CFR Part 11规范,满足审计追踪需求。
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远程监控与预测维护
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支持远程访问(需客户授权),实时诊断故障并优化运行;系统内置组件寿命追踪与自检功能,提前预警维护节点,***大化设备利用率。
三、专业适配:扩展功能与行业定制
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可选配置提升兼容性
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机械扩展:洁净室适配、水冷冷凝器、液压封口(支持2ml小瓶)、隔离器接口等,满足GMP环境要求。
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真空控制:电容式压力计(±2mT精度)、耐溶剂干式真空泵,适配有机溶剂冻干工艺。
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冻干工艺强化工具
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可选配FreezeBooster®控制成核模块(需门体更换),实现批次内同步核化,缩短主干燥时间达50%,提升产品均一性。
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支持 热电偶(***多16个) 与电阻率探头,实时监测产品温度与干燥终点。
四、服务支持:全周期护航
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验证服务:提供IQ/OQ、FAT/SAT文档执行、软件及电机械验证,确保合规投产。
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培训与维护:现场启动培训、预测性维护指导,配套LyoSim®模拟工具助力工艺放大。
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升级计划:旧机控制系统可升级至Opti-Dry Gen2,延长设备生命周期。
五、技术参数速览
类别 |
参数详情 |
货架系统 |
面积3.75-6.25 sq.ft,316L不锈钢,间距可调,气动封口选项 |
冷凝器性能 |
-85°C,12L/24h捕冰量,热气体除霜设计 |
真空系统 |
泄漏率<30mT/h,真空控制精度±2mT,适配干泵 |
控制系统 |
Opti-Dry Gen2,21 CFR Part 11兼容,远程访问,批次报告 |
电源 |
标准220V/50-60Hz,定制电源可选 |
Stellar®实验室冻干机以精准控温、智能软件、灵活扩展为核心,为药物研发、生物材料保存及诊断试剂制备提供可靠平台。无论是工艺开发还是小规模生产,Stellar®以低维护成本、高重复性成为专业用户的理想选择。
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