核心性能参数:精准高效,定义冻干新标准
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急速降温与真空控制
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制冷效率:冷冻架可在30分钟内从+20°C降至-40°C,液氮冷却(NitroLyo™技术)实现零全球变暖潜能值(GWP),环保且高效。
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真空性能:20分钟内抽气至100 mT以下,清洁干燥系统真空度可达10 mT(-85°C),泄漏率低至每小时30 mT,确保工艺稳定性。
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大容量与高冷凝效率
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冻干面积:***大12平方英尺(1.115平方米)冻干架,支持12"×24"标准托盘,316L不锈钢材质,耐腐蚀且符合制药级卫生要求。
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冷凝能力:24小时冷凝率20升,总容量30升,无阻塞设计结合6英寸蒸汽口,确保高效升华与热交换。
二、技术优势:智能工程与创新功能
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FreezeBooster®控制核化技术
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通过精确控制冰晶成核温度,消除批次间差异,缩短干燥时间超50%,降低蛋糕阻力,提升复溶效率。
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兼容现有冻干机,无需复杂改造,支持H2O2灭菌,满足GMP要求。
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Opti-Dry Gen2®智能控制系统
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自动化协议:支持手动/自动模式,内置“周期辅助”功能,根据产品关键温度自动生成优化协议。
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预测性维护:实时监控组件寿命,系统自检报告异常,减少停机时间,延长设备寿命。
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工业级硬件设计
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制冷系统:超大滚珠压缩机,非CFC制冷剂,可靠性提升30%。
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真空系统:耐腐蚀真空泵(330LPM)+电容式压力计,比例控制精度达±2 mT,适配溶剂处理。
三、智能软件生态:数据驱动,全流程可控
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Millrock Reporter®批次报告
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自动生成PDF报告,涵盖配方、运行数据、图表及警报记录,支持21 CFR Part 11合规性,满足审计需求。
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远程监控与扩展性
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以太网/远程互联网连接,允许跨地点实时监控,工程师远程诊断,快速解决工艺问题。
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与生产级设备(如Magnum系列)共享控制系统,简化工艺放大流程。
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LyoPAT®在线分析技术
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实时测量热流、质量流量及产品阻力(Rp),优化冻结与初级干燥参数,确保工艺可转移性。
四、环保与定制化:适配多元场景
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NitroLyo™液氮冷却系统
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零GWP排放,运行噪音低,无需额外空调或水冷设施,运营成本与机械制冷相当。
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灵活配置选项
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灭菌兼容:可选H2O2集成或蒸汽灭菌,适配隔离器接口,满足无菌生产需求。
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扩展功能:支持16个热电偶探头、电阻率监测、溶剂专用真空泵等,适配复杂工艺。
五、应用场景:从研发到生产的全周期覆盖
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研发阶段:MicroFD®联合LyoPAT®技术,仅需7瓶样品即可确定关键参数,节省珍贵API。
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中试与生产:无缝转移至Magnum系列,保持热历史一致性,缩短工艺验证周期。
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组织与生物材料:适配大表面积托盘(如胶原蛋白),-85°C冷凝温度确保溶剂高效去除。
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Millrock以50年冻干技术积淀,提供行业***的硬件性能、智能化软件生态及全球***的客户支持。REVO®不仅是一台设备,更是推动工艺革新的战略伙伴。
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