※精密药品稳定性试验箱-执行与满足标准:
-2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
-温度:+25℃±2℃
-湿度:60±5%RH
-时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
-温度:+40℃±2℃
-湿度:75±5%RH
-时间:6个月
★中间试验
-温度:+30℃±2℃
-湿度:65±5%RH
-时间:6个月
※精密药品稳定性试验箱-产品优势:
1.平衡式控制,湿度实测偏差≤±3%RH适合对湿度要求高的客户采购!
2.可以保证通过第三方检定或现场3Q验证。
3.内加湿,自动进水,适合长期稳定性试验,温湿度可控范围大。
4.极端的温湿度点,低温低湿,低温高湿,高温高湿等都可以根据要求定制!
※精密药品稳定性试验箱-产品特点:
★产品组件
-液晶程序控制器,可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
-国际品牌压缩机,环保无氟制冷剂R134A
-自主研发水循环系统,双内置水箱
-副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
-配外置蓄水箱带缺水报警,加满后25℃、60%RH可以用一个月
★产品结构
-外箱:优质静电喷塑冷轧板
-保温层:高压聚氨酯整体发泡
-内壁:SUS304拉丝不锈钢
-门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触样品,影响试验。
-验证孔:φ30mm
-脚轮:4只,可移动可锁定
-观察窗:中空玻璃
★控制系统
-控制方式:平衡式调温调湿
-气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
-加热方式:电加热系统
-制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
-加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
-供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
★安全保护
-压缩机过热保护、超压保护、过载保护
-独立工作室超温保护
-加湿系统缺水保护,加湿缺水报警系统
-手机短信监控报警系统(选配)
※精密药品稳定性试验箱-技术参数:
单门(100L-550L)
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备注
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LHH系列药品稳定试验箱 第三方检定或上门3Q验证必过
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产品型号
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LHH-100SD
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LHH-150SD
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LHH-250SD
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LHH-300SD
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LHH-400SD
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型号说明
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内加湿,平衡式控制
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显示屏
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液晶屏
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数据管理
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标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度数据
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标配 U盘可保存25万条数据记录,实时记录数据并可导出标配
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(选配) 多通道液晶无纸记录仪(选配)
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工作容积
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100L
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150L
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250L
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300L
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400L
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网架搁板
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3
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3
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4
|
4
|
4
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内箱尺寸
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450*430*550
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450*430*800
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500*430*1050
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550*500*1100
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600*550*1130
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外型尺寸
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520*520*1130
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520*520*1360
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570*570*1600
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600*640*1680
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680*690*1720
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温控范围
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0~65℃
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温度分辨率
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0.1℃
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温度波动度
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±0.5℃
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温度均匀度
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±1.2℃
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加湿方式
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内置水箱电加热
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加湿范围
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35-95%RH(可定制度20-95%RH)
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湿度波动度
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单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH
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湿度分辨率
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0.1%RH
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湿度均匀度
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≤5%RH
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温湿度数据
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9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH)
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定时功能
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1-99小时或连续
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电源电压
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AV220V/50Hz(可定制110V电压)
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制冷剂
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R134a(环保制冷剂)
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噪音
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≦65db
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性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
双门或三门(600L-2000L)
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备注
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LHH系列药品稳定试验箱 第三方检定或上门3Q验证必过
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产品型号
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LHH-500
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LHH-800
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LHH-1000
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LHH-1500
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型号说明
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内加湿,平衡式控制
|
|
显示屏
|
液晶屏
|
|
数据管理
|
标配 嵌入式打印机,实时打印温湿度数据
|
|
标配 U盘可保存25万条数据记录,实时记录数据并可导出标配
|
|
(选配) 多通道液晶无纸记录仪
|
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工作容积
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500L
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800L
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1000L
|
1500L
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网架搁板
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6
|
8
|
10
|
15
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内箱尺寸
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1110*500*1000
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1200*550*1100
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1200*680*1150
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1800*680*1150
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外型尺寸
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1150*650*1650
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1280*700*1700
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1280*880*1770
|
1880*850*1770
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温控范围
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5~65℃
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|
温度分辨率
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0.1℃
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|
温度波动度
|
±0.5℃
|
|
温度均匀度
|
±1.2℃
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|
加湿方式
|
内置水箱电加热
|
|
加湿范围
|
35-95%RH(可定制度20-95%RH)
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|
湿度波动度
|
单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH
|
|
湿度分辨率
|
0.1%RH
|
|
湿度均匀度
|
≤5%RH
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|
温湿度数据
|
9点温度,3点湿度实测(空载条件下测试,环境温度20℃,湿度50%RH)
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|
定时功能
|
1-99小时或连续
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|
电源电压
|
AV220V/50Hz(可定制110V电压)
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制冷剂
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R134a(环保制冷剂)
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噪音
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≦65db
|
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
※精密药品稳定性试验箱-可选配置:
可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3Q验证服务
液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
Wifi远程监控报警或手机APP远程参数设定,监控报警。
可选密封门无观察窗,或观察窗上加掩光门,加单独钢化玻璃门.