制粒原理?
一步造粒机是将密闭容器中的材料在混合,造粒,煮沸干燥的时间内完成,通常称为在封闭容器中制备三个步骤,一次完成,称为一步制粒。一步造粒机是国外的产品,自从中国引进初期开始使用制药厂30年左右开始,到90年代初开始量产,这种设备一般都是用到新的“GMP”标准厂。因为一步式造粒机是一台三合一机器,它将三个过程参数组合成一个,所以开始时很难操作这台机器。特别是小厂技术相对薄弱,操作困难。一步造粒机也是如此,只要原来的造粒基于改变处方,从实验开始。工艺参数成熟,然后开始放样,直到车间批量生产
制粒的目的?
①改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
②防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
制粒的分类?
在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类
1、湿法制粒、
2、干法制粒、
3、喷雾制粒,
4、其中湿法制粒应用***为广泛。此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
FL系列沸腾制粒干燥机
一、工作原理:
沸腾制粒机又称一步造粒机,它是利用粘合剂的粘结作用,固体粉末间相互架桥、团聚,从而逐渐形成颗粒。
将制粒用粉末物料放入流化床内,冷空气经过滤器进入,由加热器升温,冷风温度升至工艺温度后,进入流化床内,使粉末呈流化状循环流动,同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末,使粉末凝聚成疏松的小颗粒,成粒的同时,水份不断蒸发,并由热空气带走。
二、设备优点:
1、在主机底部设有排污装置,能快速排尽清洗机器时的积水
2、在同一容器内完成混合--制粒--干燥,减少了工艺,符合GMP规范;
3、在闭密容器内操作,无粉尘飞扬,改善操作环境;
4、滤袋采用抗静电三防工业滤料,设备操作安全;
5、粘结剂雾化器采用多流体喷***,雾化均匀,成品合格率高;
6、采用圆形容器,设备无死角,装卸轻便,冲洗方便;
7、采用气缸顶升式密封,密封可靠,操作简单;
8、整机密封性好,负压操作,更符合“GMP”规范。
9、整台设备易操作、易拆卸、易清洗。
三、设备应用
制药工业的造粒:片剂造粒、冲剂造粒、胶囊剂造粒。
食品工业的造粒:可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、调味品等。
其他行业的造粒:农药、饲料、化肥、污水处理、颜料染料化工等。
粉状或颗粒状湿物料的干燥。
包衣:颗粒、丸制保护层、被色、缓释、薄膜、肠溶包衣等。