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[促销] 纯化水设备 gmp纯化水设备(BR-1T)

纯化水设备 gmp纯化水设备
供应商参考报价:面议
  供应商信息
· 上海滨润环保科技有限公司 [上海市]
   
联系人: 张瑞芬
所在城市: 上海市 浦东新区
详细地址: 浦东新区书院镇新欣东路27号-15921850385
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详细信息  

材质选择:

 1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证

 2、管道和储水罐:用水系统是制药系统***关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

 3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

 4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.

 

设备安装:

 1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;

 2、纯化水整个系统在工厂内***终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。

 3、设备现场安装期间,核心部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。

 4、 安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。

 

管道焊接:

 1、纯化水采用全不锈钢配置,各连接部分优先采用焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。

 2、焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测,安全、放心;

 3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;

 4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

 

微生物控制:

 1、2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

 2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

 3、流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

 4、管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设***低点为排放点;

 5、消毒杀菌:配置板式换热器,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

 

分配系统:

 1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。

 2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。

 3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra≤0.4μm。

 4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

 5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。

 

 6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒并进行监测

,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。

纯化水产水指标

化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱;

(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;

(7)采用正宗原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓

成套的纯化水设备

水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

 

(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按***佳配置设计。

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