1.设备关键词概述:混悬剂纳米乳化机、混悬液纳米乳化机、医药纳米级乳化机、混悬剂高速纳米乳化机、混悬液在线式纳米乳化机、德国纳米乳化机、无菌级医药纳米乳化机、14000转高速纳米乳化机
纳米混悬剂是一种分散度ji好的固体药物粒子水分散体系,与普通混悬剂zui主要的区别在于其药物粒子的粒径小于1μm,多数在150-800nm的范围内。
2.与微米粒径系统相比,纳米混悬剂具有许多优点:
(1)增加了药物的溶出速率。
(2)增加了药物的饱和溶解度。
(3)纳米混悬剂的药物粒子对体内的黏膜组织具有黏附性,延长了药物在体内的滞留时间,提高药物的生物利用度。
(4)可改变药物的晶型,增加药物中无定型态晶型的比例或完全转换成无定型态,提高药物的溶解度。
(5)可通过对药物粒子的表面修饰,达到定位释放给药的目的。
(6)增加了物理稳定性。
3.纳米混悬剂的制备方法:
主要有研磨法、高剪切均质法、乳化法等。为了得到稳定的纳米混悬剂,制备过程中需加入一些稳定剂,如泊洛沙姆、吐温-80、聚维酮、卵磷脂等。纳米混悬剂制备过程中还需加入缓冲液、盐、多元醇等附加剂,进一步优化处方。
管线式超高剪切乳化机由1-3个工作腔组成,在马达的高速驱动下,物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动,形成紊流,物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用,从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是***重要的。
4.:从设备角度分析影响混悬剂分散乳化效果的因素
1、乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机,管线式乳化机乳化效果更好,物料可以充分分散乳化,效率高。IKN高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式。
2、乳化机的剪切速率。乳化设备核心参数就是剪切速率,一般情况下,剪切速率越高,分散乳化效果越好,当然也需要根据具体物料工艺来定;IKN乳化机通过皮带加速,转速***低达9000rpm,是guo内乳化机转速的3倍,***高转速可达21,000rpm。
3、处理时间。物料在腔体里面停留时间越长,相对应的分散乳化效果越好,处理次数越多,一般来说分散乳化效果越好。IKN乳化机结构设计采用的是立式分体结构,运行时间短。
4、乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头,加工粗糙,而IKN纳米均质乳化机采用三级乳化头,间隙更小,精密程度更高,乳化效果也会更好。
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