温度验证的前提是校准:在2010GMP、FDA里面我们统称验证校准
前校准-保证系统准确,后校准-对验证数据进行确认。
校准装置:干井计量炉、液体恒温槽、标准温度计、测温仪。
校准依据:热偶检定规程JJG351-1996,JG229-2010工业铂铜热电阻检定规程
标准器要求:ISO-17025颁布的认可规定计量炉、液体恒温槽的稳定性和均匀性应该至少
优于被校准探头指标的10倍以上—NVLAP、NIST。
标准探头:二等或一等标准电阻,能够体现特征参数:RTP值、A、B、A4、B4值。
155X系列
温度范围-80℃~300℃
准确度0.05℃
***小插入深度12cm分辨率
0.01、0.001可选默认0.01;
可溯源。满足ITS-90温标、
2010GMP、EU GMP、FDA。
晏玛科技提供的 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善,设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产,为用户提供各种不同类型的验证系统。提供完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供高精度而设计。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的世界***制药企业和生物技术公司信赖的产品,满足用户验证系统的精度追溯要求。
公司主要产品有:环境检测仪器、洁净室在线监控系统、有线温度验证系统、无线温度验证系统、压力检测系统、温湿度检定系统、数字记录仪(温度、湿度、压力)、换血分析仪器、变送器、流量计、热电偶探头、铂电阻探头、过程校准器、计量校准器、餐饮温度计、工业温度计、分析仪器、数字万用表、钳形表,激光测距仪,红外接触式测温仪,电气测试工具,红外热像产品、气体检测、风速、微波检测、数据记录、视频仪、噪音系、测距仪、照度、多功能环境、红外测温、差压等检测仪器。
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