HiCC-Z组合型全自动菌落计数、抑菌圈测量、 β-内酰胺酶(HiCC-Z)

HiCC-Z组合型全自动菌落计数、抑菌圈测量、

β-内酰胺酶检测、显微分析仪系统

一、用途

用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、乳酸链球菌素效价分析、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验、显微细胞计数分析等。

二、主要技术指标

1、成像装置

（1）自动对焦的大景深800万像素（3264x2448像素）彩色拍摄主机，具有微距拍摄特性。全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰。配A4加长双光源彩色CCD扫描成像仪，自动聚焦、亮度可调，光学分辨率4000万像素均匀背光或暗视野扫描时分辨误差≤0.01mm，可识别≥0.05mm的菌落。

（2）任意调柔性无影光的上光源，下光源、上下双光源，5W功率的275nm+395nm双波长紫外光照明（用于腔体消毒、紫外诱变），可自由组合和任意独立切换，以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果，突显出菌落形态，获得***佳菌落成像，实现傻瓜式智能识别计数。

（3）配科研级三目生物显微镜和1000万像素相机有效成像显微细胞。

（4）同时测定6个90mm平皿，适应50～180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。

2、菌落计数分析

（1）★可自动形成批处理向导，实现一键式自动计数。Smartdown^TM菌落智能识别技术，具有菌落目标自动增强特性，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（GB4789.10-2016）、大肠菌群测定（GB4789.3-2016）等等）。

（2）自动计数精度≥96.5%，***多监视修正3.5%，即达100%正确。分析统计速度：150～1000个菌落/s（计数分析耗时1～4秒）。

（3）★自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像。鼠标点击修正，无痕剔除网格及文字，自动剔除杂质，有效支持复杂微生物统计，符合GB4789.2-2016的参数自动换算特性。

（4）★具有快速水平集提取技术，可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量，并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析，并自由增减或编辑分析目标区。

（5）可自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。

3、抑菌圈测量及抗生素效价分析

（1）一键化全自动同时测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板，对仪器进行定期校正。

（2）★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒，以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm；以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm；重复测量误差≤±0.01mm；效价测量精度误差≤±0.3%，台间测量误差≤±0.3%。

（3）★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典、英国药典，可完成***新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。

（4）可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，全自动同时测量24个以上抑菌圈并自动分析出效价。

（5）★内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”***新第25版(2015)数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具。

4、★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验

（1）依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。

（2）具有无效报告自动预警功能，可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。

5、显微计数分析：

（1）图像采集、观察与比对：定时捕获活动目标，以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存图片。可连续记录活动目标图像序列，以AVI格式存储。图像缩放、旋转、镜像、局部观察、网格面罩等；处理后与原图像对照比对。

（2）★实时预览饱和警告，可避免采集过度曝光的图像。

（3）★实时拼图与超大的景深扩展：自动拼接得到多个视野的整张图像。对多焦面拍照的图像自动形成多聚焦的3D高清图像，揭露图像细节。

（4）★自动分割长形粘连或圆形粘连目标，自动分类计数与测量（获得面积、周长、直径、主轴、副轴等形态参数）。

（5）★按颜色、形状的自动学习分类特性，可交互转换分类类别，并有依据专家指引二次自动学习分类增强功能。

（6）兴趣目标区域选定：圆形、矩形、多边形、任意兴趣目标区的替换、合并、减去、相交运算，可编辑、删除、反选。

（7）★色彩处理与效果增强：光场不均匀性自动校正（自动背景矫正），颜色调整、图像颜色分离与滤除等。图像亮度、对比度、饱和度、RGB三色成分、灰度系数、腐蚀、膨胀、孔洞填充、反相调整，各种直方图修正、平滑、锐化、去噪、边缘检测等。

（8）★分析目标排序输出（按面积、大小、长宽比等参数），自动给出细胞大小的分布直方图。可按设定区域或鼠标点击添加或删除、橡皮擦单个、区域擦除；按面积、周长等查询或过滤特定条件的颗粒；重命名单个颗粒、查看输出单个颗粒测量参数。

(9）图像测量：线段、多线段、样条曲线、圆弧、圆周、椭圆、矩形、多边形、不规则形、长度、面积、周长、角度等测量，具有卡尺工具。在线标定测量单位，磁性套索、所有形状矢量化、可编辑，图像上可任意标注（边界、数字、符号、填充等）.

6、导出查询与升级：分析图像与数据结果可保存，可直接报告结果，无需手工计算，结果可以直接导出到PDF文档报告。具有在线升级特性。

7、★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实。

（1）系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统***高权限。

（2）普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。

（3）操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。

（4）所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。

（5）系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。

三、标准配置

1、HiCC-Z组合型全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测、显微分析仪系统

软件U盘及软件锁1套

2、A4加长双光源彩色扫描成像仪及6平皿隔离框1套

3、自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套

4、万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板（附1份权威校准认证书）1片

5、品牌电脑（12代以上酷睿i5 CPU / 8G内存/ 21.5”彩显/无线网卡，1个USB3.0+3个USB2.0口，运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统）1台

6、奥林巴斯CX33三目生物显微镜（1000万像素相机成像） 1台

备注：

1、本技术标书中打★款项必须响应，否则为重大偏离。

2、推荐选配奥林巴斯BX53三目生物显微镜。

2、可选配牛津杯放置板（4孔板对应二剂量，6孔板对应三剂量），适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。