无线温度验证仪，无线温度记录仪

一、灭菌的基本概念 1、环氧乙烷的基本性质 2、灭菌装置的结构 3、灭菌的流程二、解读GB18279标准 1、GB 18279--2000 idt ISO11135:1994 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 2、ISO11135-1:2007 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求三、对灭菌确认与审核的理解 1、灭菌过程的文件体系 2、灭菌过程的控制记录 3、灭菌的确认 4、审核灭菌过程的关注点能力和效果 2012/6/29 2 2012/6/29 2 环氧乙烷灭菌确认和常规控制北京国医械华光认证有限公司 Ø灭菌的方法：根据无菌技术所达到的程度不同，一般分为灭菌、消毒和防腐3个层次： •灭菌：彻底、永久地消灭物体内外一切微生物； •消毒：消除物体表面或内部的病原微生物； •防腐：是抑制物体内外微生物的生长。实现灭菌的方法很多，基本上可以分为物理学方法和化学方法两大类。物理学方法主要包括加热、超低温、过滤和电离辐射等。 2012/6/29是、

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