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中药注射剂除热源内毒素过滤设备(HC-ZSJ-GL1)

中药注射剂除热源内毒素过滤设备
供应商参考报价:面议
  供应商信息
· 成都和诚过滤技术有限公司 [四川省]
  认证企业  
联系人: 刘晓林
所在城市: 四川省 郫县
详细地址: 成都市郫县现代工业港北区港通北三路589号
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详细信息  

中药注射剂除热源内毒素提高安全性设备

    中药注射剂生产过程中,对各环节的要求都比较高,在保证注射剂中各有效成分的含量的同时,同时保证口服液的澄明度、热源,无杂质形成的沉淀析出物;所有中药注射剂一般为提取液浓缩之后,进行醇沉水沉,稀配过滤灌封,由于药液中往往是多味复方药材,药液中总固性物含量高,一般采用传统的微孔滤膜过滤或者折叠式滤芯过滤之后就进行灌封灭菌,灭菌后会有可见的固性悬浮物析出,造成产品严重失光,大大降低了注射剂的品质。 醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮集析出。

       成都和诚过滤技术有限公司相关技术人员服务于制药企业多年,凭借多年在过滤行业的经验,运用世界先进的膜分离技术,结合自身的专业关键技术,针对不同复方注射剂,选择不同的物料分离膜元件,在不同操作参数控制下,使注射剂保证了含量指标的转移,同时解决了澄清过滤难题,注射剂灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。 膜分离技术,结合物料药液特性,根据分子量大小、分子结构、药液温度、药液浓度、药液pH值、药液粘度等,选择不同孔径的分离膜,选择不同的操作参数,以针对不同产品,达到同样的过滤分离效果。以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,以提高产品质量。

       膜分离在中药注射剂生产过程中表现的特点:

1)过滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮;

(2)系统可根据企业产量,车间空间等进行设计和制造;

(3)根据不同产品特性及技术要求,我们总能找到相匹配的工艺及分离技术;

(4)膜过滤方式为错流过滤,针对高浓度药液过滤的污堵现象,可以很好的解决;

(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;

(6)膜原件使用寿命长,运行稳定。

中药注射剂传统生产工艺:

提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品

(1)生产周期长;

(2)过滤耗材消耗大;

(3)大分子杂质去除不彻底,药品用药安全性降低;

(4)产品品质不保证,易出现过敏反应;

(5)操作复杂,劳动强度大;

(5)热源去除不彻底,易出现过敏反应。
膜法中药注射剂生产工艺:
提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉、浓配→膜分离→灌封→灭菌→成品
(1)生产周期短;
(2)过滤耗材消耗少;
(3)使用寿命长,生产成本低;
(4)分子级过滤,除去大分子胶体、蛋白、热源等杂质,保持产品稳定,提高用药安全性;
(5)设备占地小,自动化控制,操作简单易控;
(6)分离膜采用错流式过滤方式,不易堵塞,过滤速度衰减慢;
(7)膜分离元件,清洗再生简单、易维护,使用寿命长。

典型应用

   肾康注射液、茵栀黄注射液、血塞通注射液、双黄连注射液、人参糖肽注射液、黄芪注射液、舒肝宁注射液、柴胡注射液、参附注射液、丹参注射液、天麻素注射液、复方当归注射液、红花注射液、紫杉醇注射液、复方苦参注射液、绿原酸复方注射液、冻干粉针、生物疫苗、中西药复方注射剂等。

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