温度验证仪说明:
一、设备组件介绍:
1、QT-3200温度验证仪
温度验证仪是我公司独立开发并拥有独立知识产权的温度验证系统。本系统采用业内先进的工业设计理念,超越第三代校验系统功能。核心模块由本公司独立研发,该核心模块的具体强大的二次开发能力。能满足不同工业现场的要求。其下位机的设计符合人体工程设计,以***大限度的保证功能强大的同时,又满足工业现场的需求。
接受上位机下发的验证方案,根据验证方案独立进行温度验证;
按照方案的设置,进行温度验证,并对采集数据进行分析和保存,可以将分析结果通过TCP/IP网络上传给上位机;
通过485总线接受温度采集器传送来的温度,按验证方案的设置进行各种计算:统计计算、间隔计算、灭菌F0值计算;
2、上位机监控全套软件
主要功能:用户管理;创建验证方案、下载验证方案、维护验证方案;校验传感器;验证温度;发送各种数据到验证仪,并接受验证仪上传的数据;实时显示各种计算(包括统计计算、间隔计算、灭菌F0值计算),具有强大的数据处理分析能力,对验证仪采集的数据进行线型和非线型处理,结合图形处理,将数据分析以图形方式显示;
根据用户要求形成详细的统计分析报表;用户可通过上位机监控软件对验证仪进行操作,包括校验、验证、下载等。
3、温度采集器
每个温度采集器***多接8路温度探头;
温度验证仪与温度采集器利用串行通讯口RS-485,采用工业上成熟的Modbus协议连接;
4、通讯电缆及安装附件
5、温度探头(七芯T型高精度热电偶)
湿热探头和干热探头都是美国进口PMC公司,湿热与干热探头内部都是有铜和康铜组成,湿热探头外皮主要是防水材质干热探头主要是耐温材质.因湿热验证对探头的要求主要是精度和防水要求,干热验证对探头的要求主要是耐高温要求,所以两套探头无法替换,在湿热干热同时验证时需要配备两套探头。
测量温度范围为湿热探头-50~180度,干热探头***高可达380度。
6、干式计量炉
美国福禄克公司Fluke
二、技术参数:
探头数量:1-16路热电偶探头
精度:±0.1℃
分辨率:0.01℃
取样频率:1s-60s
数据保存间隔:5s-240s
通讯接口:TCP/IP
使用环境温度:-10℃ - +70℃
使用环境湿度:5%—95%(相对湿度,不凝不凝固)
软件和智能平台,符合人性化操作;
同时读取16个探头数据;
自动生成验证报告、曲线图;
特别适合制药行业的SOP,IQ/OQ模版;
符合FDA21 CFR Part11标准;
单独工作或连接工作;
设置验证试验参数更加灵活;
节省分析数据时间;
例外数据处理不在困难;
报表纵向、横向统计分析,全面评测设备性能;
1、QT-3200是专门按照FDA21 CFRPART11 安全电子记录要求制造的。其全部记录的数据,包括校正偏差值,验证试验设置参数及管理任务数据,均以电子记录格式保存。只有通过验证系统软件才能获取。这种记录格式被编码,安全可靠,不允许随意介入。
2、实时数据显示并且控制确认运行试验
用户可以设置启动和停止采集数据的条件,可以依据某种结果输入信号的状态、
快速数据储存和采集数据
采集频率:1S-60S
保存频率:5S-240S
PC机提供确认运行过程的显示界面,用户可通过界面显示实时数据、曲线、状态和信息。
验证仪显示屏上,用户同样能够观察到PC机界面上可观察的数据信息。
3、即插式输入模块保护探头、简化操作过程
模块内部有特制的膜片用来减缓验证中拖拽探头而产生的拉力,确保连接牢固。同时起到蒸汽灭菌柜验证时防止水进入模块内部影响测量稳定性。
4、参数设置过程简单,功能多样
其中对传感器的设置,校验点设置、统计计算、间隔计算、(***大值、***小值、平均值、***大-***小、***大-平均、平均-***小、***大***小探头的编号)。F0、FH值的定义设置计算杀死率所需要基准温度值Tb、z值和d值。
湿热TB:湿热验证时TB 121,干热验证时TB值为170, 250
Z值(1-99),湿热验证是z值10,干热z值为20。去热源时54
D值。默认1
5、效验传感器流程:前校正、后校正
测试网络-下载验证方案-选择校验类型(三点校验、单点校验)、校验传感器、校验确定、观察稳定性(时间持续3分钟)-自动校验结束。
6、干式计量炉
美国福禄克公司Fluke
9143系列
型号
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温度范围
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显示准确度
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稳定性
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井深(插入深深度)
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9143
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33℃-350℃
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±0.2℃,全温度范围
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±0.02℃ @ 33℃
±0.02℃ @ 200℃
±0.03℃ @ 350℃
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150mm
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2、按照用户要求生成数据报告
QT-3200软件为用户建立各种不同内容的数据报告:验证方案参数报告、校正前后报告、温度曲线报告、总价报告。
用户可以有选择的生成自己有需要的报告,更加方便研究验证试验数据、有利于分、解决问题。
试验采集的原始数据不恩能够修改。
3、温度验证仪系统配件
8.1
高精度“T”型热电偶线,使用***高纯度和均匀性材料并采用七芯结构。减小了由原材料纯度和均匀性不佳而产生的测量误差。极大提高系统的测量精度,提高用户验证试验的工作效率。
湿热探头外皮材料Teflon可忍耐连续200度。用Teflon套管将热电偶封头可以防止湿热验证试验的水汽沿着热电偶流入验证仪接线端、防止热电偶探头被氧化,从而延长热电偶的使用寿命。
干热探头外皮材料Kapton可以承受380,超过380是热电偶外皮包层材料老化加快。采用不锈钢帽封头。
公司有相应的氩弧焊机、加热密封设备等提供客户需要的热电偶加工制作。
8.2不锈钢引线器
将热电偶探头引进灭菌验证设备。同时提供3个常用卡箍方便与灭菌设备连接.
8.3湿热探头采用塑料套管和数字方式编号,干热探头采用不锈钢号码牌编号。