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[合作] 顶喷底喷制粒包衣干燥机设备URS FLP型流化床(FLP)

顶喷底喷制粒包衣干燥机设备URS  FLP型流化床
供应商参考报价:¥180000
  供应商信息
· 常州市豪迈干燥工程有限公司 [江苏省]
  认证企业  
联系人: 顾先生
所在城市: 江苏省 常州
详细地址: 常州市郑陆镇三河口工业小区13616112988
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详细信息  

 多年来,公司深入研究与开发,同步研发了顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机等,并且拥有强大的非标设备设计、制造及工程能力,成果颇丰,业绩*。产品覆盖全国,同时也远销到美国、俄罗斯、巴西、南非、日本、苏丹、韩国、泰国、越南、印尼、菲律宾等多个国家及地区。

      常州干燥行业内先进的方案解决专家,专业的产品设计、生产、销售服务系统,致力于打造中国乃至世界*的干燥技术设计方案交流平台和行业趋势的发布平台。

      公司拥有完善的售服体系,专业的售后服务团队,为您的产品运行保驾护航。公司始终坚持以自我的诚心付出,而赢取每一位客户的满意和信任,一路铸就共同的梦想…13616112988生!一、顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机安全要求:应提供以下设施保护人员、物品、设备安全

1、设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。

2、设备功能失调或者故障的情况下,必须配备所有必要的保护措施保证操作人员、设备和产品仍然处于安全状态。

3、动力故障时设备处于停止状态,动力重新供应时设备不能是自动运行,必须手动操作

4、运转时距离设备1m远的噪音在75db以下。

5、设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。

6、设备高温易烫伤部位贴警告条。

7、电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

8、紧急停车装置应安装在操作工易触及的部位。

1.1一般要求

9、电力要求:220/380V,3 相5线制,50 Hz。

10、所有线缆均有标号并有连接线路图。

11、低压接线(24VDC和通讯/信号线路)应与控制盒中的控制电压和较高的电压隔离开。

12、预留输出通讯接口,方便连接远程监控系统。通讯接口标准及协议为RS232/485、Profibus DP等。

13、所有电缆终端应相应标记。

14、设备上的测量用仪器仪表及设备联接件使用公制单位。 

15、所有的电气元件要有合格证。 

16、电源中断,其原先设置的程序参数不会造成丢失。但缺省在PLC中有记录。

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机整机安全要求:

17、设备的设计、制作、使用满足要求,设备有泄爆口,采用顶部泄爆方式。(是否采用防爆需贵方确认)是否采用酒精制粒。

18、设备功能失调或者失效的情况下,必须具备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍然处于一个安全状态,例如压空气压不足或停电时,料斗不会降下。

19、设备可对不同情况的故障进行报警,严重直接停机,直至故障排除。

20、操作顺序不当时,不能开机运行。

21、输入错误保护,如输入参数超过设定范围、密码错误。

22、设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。

23、电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 

24、设备在工艺过程中不产生静电堆积。 

25、安全性能符合相关安全标准。 

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机主机要求:

26、设备主机中仓采用悬挂式

顶喷功能:含中仓底仓一套;

底喷功能:含中仓底仓一套;

27、主机采用304不锈钢制作还是316L不锈钢(需贵方确认);料仓密封应采用蝶形气囊密封,密封材料为硅橡胶,需提供材质证明,符合GMP要求。

28、设备支架与洁净地面的连接结构设计须确保不破坏厂房设施(其它部位不与洁净地面接触),无死角易清洁,易维护保养。

29、接触物料的内表面采用镜面抛光处理(Ra≤0.4μm),外表面处理(Ra≤0.8μm)。

30、设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(Ra≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式原则上不采用外露螺钉,如必需采用外露螺钉,则用圆头无死角的盖帽螺母外套处理,确保无死角易清洁。

31、料仓、扩散室、喷雾式设计容积足够大,确保每锅制粒量在 (需贵方确定产量)    kg范围内。(是否需要一步制粒功能)

32、顶喷、底喷料仓放置在一个可移动的四轮小车上(小车脚轮易于清洁,对洁净地坪无破坏性影响),制粒后的料仓移出可与配套的流化床提升机实现翻转卸料及整粒功能。

33、原料料仓一侧设有原料进料孔,进料方式为切线进料, 

34、容器底部设有气流分布板、筛网、快速更换机构和排水孔,侧壁设有两个高压镜片视镜和取样筒(带防静电连接线),用于观测容器内物料流化状态和取样分析。筛网为不锈钢丝编织双层席网, 120目—200目。

35、外壳设有耐高压镜片视镜及射灯孔。

36、设有温度探头,可以检测、记录物料温度。

37、捕集室位于扩散室之上,设备配有泄爆口,进风排风管路设有防爆止回阀,泄爆时避免对进排风系统及人员造成伤害。

38、采用单筒多组布袋过滤,捕集袋支架由不锈钢材质制成,捕尘袋选用不脱落纤维的防静电布,能捕集大于40um的粉尘。采用气囊密封结构;设有升降加紧机构,在清场时,可以将捕集袋降下后再拆卸清洗。

39、采用脉冲反吹方式抖料;设有捕集袋压差检测系统监控捕集袋的阻塞状况并报警。

40、拆卸捕尘袋时,有先润湿捕尘袋功能,防止粉尘污染操作间。 

41、应采用经验证的有效的泄爆方式及控制系统。

42、设备所使用的压缩空气压力在0.3~0.7MPa范围内。

43、与物料接触部分为不锈钢316L材质。(贵方需确定材质)

44、固定布袋架的大盘上方的密封采用双重充气气囊密封。

45、过滤布袋采用大盘升降模式,方便人员拆卸清洗。

46、主机配有进风、排风、物料温度显示。

47、可在线密闭取样。

48、整个腔体(包括出料桶、工艺管路、仪表管路等)密封良好,保证腔体无泄漏。 

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机供液系统:

49、顶喷底喷功能,喷***的设计应确保粘合剂雾化良好、均匀,并且可调节雾化角度和距离。预留3个喷嘴安装孔(在线清洗时可安装清洗球),有喷嘴堵塞报警装置。 

50、粘合剂蠕动泵变频调速控制流量,控制精度控制在目标值的±2%范围内;流量可以数显,能够与主机控制面板联动控制。

51、输液小车有效容积100L,不需要配置夹套加热或保温和自动搅拌功能。

52、采用自动计量加浆装置,供液系统控制与顶喷制粒机整合一体控制。

53、供液罐需配有搅拌装置。

54、采用可移动式供液系统,包含移动小车,通讯计量称,储液罐,搅拌装置。

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机进风系统要求:

55、进风口设有温湿度测量探头,记录进风温湿度。

56、风量、进风温度、清灰时间及频率能设定、调节,室外空气温湿度能显示。

57、进风段采用初效过滤器G4高中效过滤器F8高效过滤器H13。所有过滤器有两级压差显示仪表指示过滤器阻塞压差。并在PLC具有压差报警功能(压差具体数值可不在PLC上显示)。高效过滤器安装应保证密封(能通过PAO检漏)。过滤器更换拆卸方便。进入沸腾干燥机内空气符合D级洁净级别的要求,风险可控。

58、主机加热器采用蒸汽(还是电加热需贵方确认)热交换器,不锈钢复合翅片结构便于拆卸维修与清洁。

59、采用PID方式控制蒸汽调节阀,并配有冷热风联动调节风栅阀门,实现连续的进风温度控制,能够精细调节进风温度,风温可在室温至100°C范围内任意设置并自动调整,进风温度控制精度±2°C范围内。

60、进风单元设除湿器,除湿后的空气***湿度控制在65%左右。根据进风空气露点,自动开启除湿,除湿温度能显示。配置表冷器排水存水弯,积水盘材质为304不锈钢,无漏水,排水顺畅,集水盘无积水。积水盘处应有观察窗或水位监测装置,以防止排水不顺畅时水分带入沸腾腔室内。

61、冷冻除湿根据室外空气露点自动开启,除湿后端温、湿度能显示。 (如需冷水阀需单独报价)

62、能检测、显示并无级自动控制风速(风量),风量可在规定范围内随意设置并自动调整,风量控制精度控制在±3%范围内。

63、进风加热蒸汽压力控制应采用一定的方式实现蒸汽压力恒压控制,目标压力波动不超过±5%。

64、流化床进风风筒采用圆风筒、快开联接形式,圆滑无锐利棱角,易清洁,洁净区段材质为SUS304不锈钢;设有气动自动开关阀,防止清洗时污染或损坏高效;设有检测孔,用于检测进风质量。

65、进风系统应各部位须采取必要措施,做到有效密封。

66、进风系统应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。

67、加热所使用的蒸汽压力在0.4~0.8MPa范围内,蒸汽冷凝水自动排污。

68、过滤器设计要方便拆卸更换。

69、空气处理单元的进风量可智能调节控制,也可采用手动模式但手动模式采用 权限管理。进风量***小示值为0,控制精度:设定值±3%。 

70、进风系统采用冷热风栅阀,与PLC联动智能控制,自动调节,使进风温度稳定,波动范围±1o

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机排风系统要求:

71、洁净区内的排风管材质为304不锈钢,圆风筒,快开联接形式,圆滑无锐利棱角,易于清洁。

72、排风速度能够检测、数显并无级自动控制风速(风量);风量控制精度控制在±5%范围内。

73、排风温度应能检测、显示;温度检测精度控制在±1℃范围内;配备终点温度控制停机功能。

74、设置气动蝶阀,防止空气倒流和清洁时水流入排风系统中。

75、排风设有除尘设施,确保排放的空气符合环保要求。采用脉冲清灰;捕尘袋选用不脱落纤维的防静电布,能捕集大于10um的粉尘。

76、排风管应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。

77、引风机要求变频和风阀双调节,且风阀不需登高操作。引风机风量调节范围符合工艺要求。

78、沸腾床空气导流板的设计应能确保物料沸腾均匀,风机功率能确保一些比重较大的物料沸腾良好。

79、出风口配置电动调节阀门,开度可通过PLC控制,且出风要有防倒灌措施。

80、排风空气中粉尘的浓度监测及报警

81、一个系统的中断和缺失,会引起报警或警告,PLC中可自动记录***近几次的异常情况。

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机控制系统要求:

82、采用PLC+人机界面控制系统。各种低压电器、变频器、PLC 、触摸屏采用际知名品牌、气动元件采用国内知名品牌。

83、人机操作界面采用触摸屏,画面清晰,操作便捷;内置自动、手动可切换控制模式。自动控制模式下,设备能够按照设定的程序(参数)自动对各个参数进行控制,完成物料干燥或制粒功能后自动停机,无需操作人员干预。

84、可储存并自动执行20个产品工艺控制参数(风量、进风温湿度、物料温度、喷浆蠕动泵流量、锅体负压、出风终点控制温度),使用时可直接调用。

85、控制系统至少可以设置三级不同权限密码。

86、控制系统应有自动和手动两种控制,自动实现制粒,手动方式便于检修保养和维护。

87、应具备检测、显示、记录和打印主要控制参数;系统可以记录、保存各批次生产的关键控制参数的动态记录及相关生产信息(生产品种、批次、生产时间等),并经授权可以调出查看。

88、控制系统中各点温度、湿度、压差、时间的显示须准确,满足计量器具的要求,可以验证、校验。

89、每个工艺操作步骤的设定时间的设定和显示。

90、冷冻除湿根据新风段空气露点自动开启,除湿后端温、湿度能显示。

91、物料温度、排风温度上下限可根据工艺进行设定,超限延时报警,延时时间可设定。

92、产品过滤器的清灰时间、时间间隔可设定,***小示值、实际时间都能在主操作界面设定和显示

93、按照加料、加热沸腾干燥、冷却、出料四个步骤,每个步骤的工作时间可设定,同时也可按照加料、加热、制粒/包衣、冷却、出料五个步骤进行工作时间的设定。

94、根据进风空气露点,自动开启除湿,除湿温度能显示。

95、按照设定工艺参数进行加热,并显示风量、进风温度、产品温度和排风温度、底部筛网压差、产品过滤器压差、过滤器的清灰间隔及频率、干燥时间的设定值和实际值。物料温度与设定温度误差≤2℃。

96、PLC可以允许编程,可以维护度量功能。

97、主电源中断的时候,此次循环程序即终止,需要重新启动开始。同时数据能够自动保存,不丢失。

98、PLC具有现场打印批记录参数、数据保存、可进行数据、与数据PC连接功能。一个完整的批记录包括以下重要参数,但不局限于这些:1)设备编号,2)产品名称,3)生产批号,4)生产日期,5)操作员(身份识别号),6)进料、加热、冷却的工作时间、风量、温度,7)所有故障和报警,8)填写/修改有足够的空间,9)操作者和复核者签名有适当空间,10)数据应该能储存和存档,便于将来追踪和分析。

99、操作系统是中文显示的人机界面,工艺参数包括:1)药品名称、2)生产批号、3)生产日期、4)操作员(身份识别号)、5)进料、干燥及冷却的时间、风量、温度、6)所有出现的故障、7)工艺参数能够储存在设备内存中。中文

100、系统具有故障自诊断功能,能够自动诊断弹出显示,系统报警停机。

101、底部筛网和产品过滤器的压差、物料温度、排风温度能显示设定的限度和实际值。 

102、干燥、冷却终点的判断与自动跳转,跳转点可在时间、物料温度、排风温度之间进行切换。 

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机设备清洁要求:

103、设备带有WIP清洗系统,在主机的不同仓室设有清洗球,可自动完成对整个主机的清洗,清洗结果符合GMP要求。

104、WIP清洗系统可设置、记录各个清洗球的清洗水压力、清洗时间,且需要客户提供单独的泵站。

105、清洗系统与沸腾制粒机整机控制。

106、设备进风系统和排风系统设有自动气动蝶阀,防止清洗时,清洗水流入进风、排风系统风管。

107、所有用于密封的部件应该易于更换和重新安装。

108、设备清洗所需的清洗液需一定压力,由清洗站提供。在流化床接管面板上有清洗接口。可以根据设定的程序进行在线清洗,具有水压力不足报警功能。

109、设备设计应该加强在位清洁的可行性,容器内部应采用圆弧连接、满焊和抛光来保证设备的清洁。

110、要求不能在位清洗的部件,应该能够快速的安装与拆卸。

111、所有用于密封的部件应该易于更换和重新安装

112、在进风口底座暗敷、筒体中间、过滤器上部、排风管道口设旋转喷淋头可在线清洗。筒体外部采用喷淋球清洗,并有与其相适应的接水槽。

顶喷制粒干燥机设备,底喷包衣机, FLP型流化床包衣干燥机材质要求:

121、所有同药品直接接触的表面应用316L不锈钢还是304不锈钢,(需贵方确认)制造,镜面抛光,表面粗糙度Ra<0.5μm。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。

122、所有非药品直接接触的表面应用304级不锈钢制造,推荐为外表面粗糙度Ra<1.2μm。

123、垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料;且在正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒,而且要易于拆卸和组装。

124、所有外表面的焊接处磨光到<1.2μmRa并经合适的钝化。

125、绝热材料应该是非纤维的,不得含氯和石棉,并且用焊接的304不锈钢板完全覆盖或采用更好的包层。

126、设备上使用的任何润滑油、润滑剂应该是食品级、无毒的,润滑油不能和药物及清洁用水相接触。

127、设备支架等应用坚固、耐腐蚀、能承重材料。

128、集粉袋要防静电,不与药品发生反应,且***大限度的减少物料损失。易清洗,且能经受多次清洗而不影响捕尘效果。

129、一般洁净级别的金属外表面容易清洁,不产生脱落物且不在正常环境中产生腐蚀反应。

130、浆管管道容易清洁,硬管用卫生级不锈钢,软管需采用硅胶等不易有异物析出及不与药品发生反应的材料。 

131、气管透明,无异物析出。

132、视镜\泄压片表面表面粗糙度Ra<0.5μm。无毒,不易破碎。

133、设备视窗的个数、位置、照明设计合理(应配有照明射灯),方便生产操作及工艺检查,视窗采用钢化耐温的SiO2玻璃,视窗玻璃及与主体设备连接的密封材料应耐温、抗老化、光洁、无毒、无脱落,密封部分光洁易清洗,满足生产和工艺的GMP的要求。

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