[促销] 固体制剂底喷流化床包衣干燥机 操作要点(DWD)

在固体制剂中，有很多药品通过包衣改变药物释放特性，如缓控释、肠溶、结肠定位、脉冲释放等，或者达到掩味、防潮、提高稳定性、改善外观等目的。流化床设备由于高效的干燥效率，可以实现对微丸、颗粒、结晶、粉末等进行功能包衣，并达到理想的重现性。水性包衣是薄膜包衣工艺的重要发展方向，特别是聚合物水分散体包衣技术发展较迅速。水分散体避免了有机溶剂包衣工艺的易燃易爆和环境污染等问题，而且固含量高、粘度低，工艺周期短。由于水为介质需要更高的蒸发热能，而且水分散体对包衣成膜温度的控制有较高要求，所以对设备干燥效率和工艺参数控制提出更高的要求。在流化床工艺中，颗粒悬浮在流化空气中包衣，从而保证良好的包衣均匀性和干燥效率，是水性包衣工艺得以广泛应用的基础。

常州市干燥设备有限公司是一家是专业生产固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机的制造型企业,公司具有很强的的产品开发能力，产品品种多达几十种，产品畅销国内外。

        我公司具有粉状、块状、条状、颗粒状、滤饼状、溶液、膏糊状等物料干燥的各种设备，可帮助用户对各种物料进行干燥实验选型，以便选用低投入、低能耗的干燥、除尘设备并对外输出优化的干燥技术。

本公司拥有技术、精良的设备和设计人才。产品性能稳定，价格低，服务周到，深受国内外广大客户的一致认可和好评！我公司热忱欢迎各界新老朋友来我厂实地考察、指导，洽谈合作! 1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生！

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机产品简介：

   流化床包衣机是由一种制剂工业上的干燥装置改进产生，流化床有返混流，活塞流，振动，接触式，多层流化床等种类;流化床主要装置为分开启式和封闭循环式。流化床包衣机使用雾化操作系统及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。LDP系列流化床包衣机是集沸腾干燥－喷动干燥－沸腾制粒－旋流制粒－旋流包衣－底喷包衣－旋转床制粒（丸）各种规则流于一体的多功能制粒包衣试验设备。流化床包衣机能包含多种工艺操作，适用于医药、食品、化工等行业多品种、多剂型制颗粒、丸剂或包衣的试验机型。

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机产品概况：  

   流化床包衣机是由一种制剂工业上的干燥装置改进产生，流化床有返混流，活塞流，振动，接触式，多层流化床等种类;流化床主要装置为分开启式和封闭循环式。流化床使用雾化操作系统及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机原理：

   在流化床包衣过程中，喷液速率造成的影响要比制粒、丸过程更为复杂。在制粒、丸过程中，喷液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣过程中，喷液速率不仅受到干燥能力的限制，且更可能受到所喷液体的性质和施行包衣所用时间的影响。在包衣过程，要求引入气流有较高的温度以满足水分或溶剂蒸发的需要，小液滴向前运动一段尽可能短的路程就能接触到颗粒、丸，只有在上述条件下，制得的包衣产品才能保持释药速率的重现性。另外。颗粒、丸必须迅速地通过包衣区，否则就会发生局部过度润湿而粘连成聚集体，因此，如果采用顶端喷雾则有一定的不足，因为液滴运程太长。可选用其它二种喷雾装置，且以多喷嘴为好，因为液滴分散度比单喷嘴大，造成局部过度润湿的情况也较少发生。

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机特点：

   ◆干底喷流态化，物料具备一定规律的运行轨迹，因而可获得均匀、连续的衣膜。

   ◆粉体、颗粒、防潮、防氧化、防水、防热、着色隔离等包衣。

   ◆无包衣材料损失、生产成本低。

   ◆雾粒到达物料路线段，无“喷雾干燥”之患。

   ◆圆柱形加速容器或倒锥体减速设计，可进行微粒、大颗粒、小颗粒、微丸包衣。

   ◆物料分散性极好，无粘连现象。

   ◆集干燥、制粒、制丸、包衣多种功能于一体
   ◆粉状、粒状、团块状物料干燥
   ◆粉体物料制粒流化床包衣机是由一种制剂工业上的干燥装置改进产生，流化床有返混流，活塞流，振动，接触式，多层流化床等种类;流化床主要装置为分开启式和封闭循环式。流化床包衣机使用雾化操作系统及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。隔离包衣

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机应用：

  流化床包衣机主要用于：茶多酚制粒、保健品制丸包衣、奥美拉唑缓释、中药胶囊剂、感冒胶囊制丸包衣、板蓝根制粒、中药防潮包衣、抗生素制丸制粒包衣等。流化床包衣机是将流态化包衣技术与喷雾技术有机结合为一体的新型微粒包衣设备，广泛用于膜缓控释、骨架缓控释胶囊、丸剂包衣、颗粒、粉体包衣。

固体制剂底喷流化床包衣干燥机，制剂沸腾包衣机操作要点:

维持正常的流化状态是包衣操作成功的前提

正常的流化状态具有下列特点：

（１）颗粒快速流经导流管，向上达到尽可能的高度，但大量颗粒不触及顶部过滤网(或滤袋)；

（２）导流管外侧的颗粒悬浮在底板上部，颗粒一层一层地不断向下移动，既无滞留，也不见剧烈“沸腾”。

（３）导流管中的颗粒密度既不稠密，也不稀疏。

要达到上述要求，除了控制适当的进风流量，还需要注意下列两点：

（１）选择合适的空气分布板　底喷流化床应备有3－4块开孔不同的气体分布板。这些分布板的中央区小孔总面积与周边区小孔的总面积之比各不相同。当投料量、颗粒粒度和颗粒比重都比较大时，应选用周边小孔总面积相对较大的分布板，这样才能避免周边区颗粒滞留。如果更换其它所有分布板都不能消除外周颗粒滞留，作为权宜之计，可用胶布封住数个中央区小孔，使周边区气流增加，可消除颗粒滞留。相反，应选用周边小孔总面积相对较小的底板，必要时也可用胶布封住几个周边区小孔，不让周边区颗粒剧烈“沸腾”；这也可使流经导流管的颗粒升得更高。

（２）调节导流管下端与分布板的间距　调节导流管下端与分布板间距可控制进入导流管的颗粒数量。实验型设备的这一间距约为5－20毫米，生产型设备为15－40毫米。据文献报导，在一般正常的包衣过程中，导流管内颗粒所占的空间约为空筒内容积的1-5%。当然我们在实际工作中只能凭经验控制进入导流管的颗粒数量。间距过小，进入导流管的颗粒稀疏，会使部分包衣液雾滴经颗粒间隙逃逸。缩小间距还会延长颗粒循环周期，减少循环次数，不利于均匀包衣。颗粒进入导流管并非每次都会遇到包衣液雾滴，而且相遇的概率只有百分之几，所以进入导流管的颗粒过多，会使大多数颗粒作无效运动，徒然遭到不必要的摩损，有时还会增加颗粒相互粘连的机会。

此外，调节间距还可小幅度调节颗粒流化状态。比如遇到导流管外侧颗粒滞留不动时，增加间距，可促使滞留颗粒启动。因为增加间距，也就增加了导流管下面颗粒层的厚度，增大了阻力，逼使空气流向周边小孔。 

底喷流化床包衣过程中常见的问题

静电

颗粒在流化床内不停运动，相互摩擦，有静电产生，导致颗粒相互吸引，也被筒壁吸附，颗粒不能正常流化。静电的出现反映颗粒己经比较干燥。用有机溶液包衣，或在干燥季节包衣更容易产生静电。提高进风相对湿度可有效消除静电。降低进风温度，适当增大水性包衣液的流量，都能增加相对湿度；使用增湿装置，增加进风的空气湿度是*效的方法。

粘连

包衣过程中经常会有颗粒间相互粘连。这分两种现象：一是有2－3个颗粒相互粘连；二是有更多颗粒相互粘连，同时还可感觉到颗粒之间还未完全干透。造成前一种现象的原因多半是喷液太快；造成后一种现象的原因是有物料沾结在喷嘴上面，破坏了正常雾化，或是喷***组件接缝渗出了少量包衣液。碰到前一种情况（而且不严重），及时停止喷液，继续流化，促使粘连颗粒解离，然后减少喷液量，继续包衣。碰到后一种情况，要立即停机，筛除粘连颗粒，找出原因，采取措施，然后才能继续包衣。

颗粒流动不畅

有时会出现正常流动的颗粒一会儿变得流动不畅的情况。这可能是颗粒太干，有静电产生，也可能是颗粒整体太湿，以致颗粒表面粘滞。解除的办法是增加或减少喷液速率。

堵***

堵***是指固形物堵塞喷嘴，包衣液输送受阻。解除的*的办法就是停机疏通喷嘴。包衣液经60目或80目筛预先过滤，可减少堵塞。含滑石粉之类不溶性固体的包衣液应在包衣过程中持续搅拌。使用超细滑石粉(1250目)可减少堵塞。

提高包衣速率

颗粒包衣一般需要喷雾大量包衣液，操作者总感到包衣耗时太长。包衣周期较长的主要原因是喷液速率不能加快。目前提高喷液速率的办法之一是使用多支(例如3支)喷***。改进的喷***也能有效提高喷液速率。

包衣操作的重现性

造成肠溶包衣和缓释包衣产物释放度批间差异有多种原因，而操作参数的变化是主要原因。好的设备应配备温度、湿度和流量等监测仪及控制系统，但目前大多数流化床还不够完善，很多还没有湿度计和风量计，没有增湿/除湿装置。外界空气温湿度的变化对包衣质量有很大影响，为了使操作参数恒定，空气除湿/增湿机应是流化床的重要附属设备。此外，详细的操作参数记录和保存，建立数据库，也是实现规范操作，保证包衣操作的重现性的重要措施。

包衣质量的评价

产品质量的比较经常采用两种方法：一是用电镜检查包衣层表面是否平整光滑，观察包衣层横截面是否致密；二是测定和比较药物释放度曲线。