250L制药纯水设备,整套系统采用全自动化控制,操作简单方便、流程清晰、出水水质纯度高,主机带有在线监测系统和报警系统,随时可以监测水质的情况。
一、应用范围: 1、 输液,针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产;
2、 原料药的提取洗涤、诊断试剂、胶囊生产;
3、 医用纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。
4、 医院血透室、生化分析室、实验室用纯水,手术室无菌水;
5、 净化车间用超纯水,无尘车间用超纯水等。
二、超纯水工艺流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-核子级抛光混床系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
三、纯水设备部件介绍:
超纯水系统设备的脱盐核心部件为进口反渗透膜组件,超纯水系统设备通常由预处理部分,反渗透主机部分,后处理部分共同组成。
1、预处理由石英砂过滤器、活性碳过滤器、全自动软水器、精密过滤器组成(我司采用全自动控制阀头),也可选用超滤系统作为预处理,但通常工程造价要高。预处理主要目的是去除原水中含有的泥沙,铁锈、胶体物质、悬浮物、色度、异味、生化有机物。当原水中硬度较高时,可选择全自动软水器,这样有效的保护了反渗透膜,从而延长了反渗透膜的使用寿命。
2、反渗透主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件,在线仪表、控制电气等组成。只要膜的数量及泵的型号选型得当,反渗透主机脱盐率及产水量都能达到额定指标,出水电导率可保证在≤10us. CM以下,(原水电导率小于500us/cm,工作温度:1~40℃)
3、后处理部分是对反渗透制取的纯水作进一步的深化处理以制取超纯水,通常是离子交换混床设备或EDI设备,根据客户要求,出水阻率可达到18.2MΩ.CM,如果是应用在直饮水工艺上,则加上杀菌装置即可,通常为紫外线杀菌器或者臭氧发生器,从而使生产出来的水达到直饮标准。
1、预处理全部采用全自动过滤装置。
2、RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
3、RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
4、制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
5、抛光混床采用进口树脂,系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06μs/cm)。
6、纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光),另附带呼吸器以及喷淋球等。
7、纯水设备结构布置紧凑,占地面积小、有效节约空间。
8、纯水设备能耗低,有效节约能源。
9、纯水设备运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
五、水质参数结果:
序号
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项目
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中国药典2010版二部纯化水标准
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出水水质结果
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1
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性状
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无色的澄清液体,无色无味
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无色的澄清液体,无色无味
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2
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电导率(25℃)
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4.3μs/cm
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0.05μs/cm
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3
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酸碱度
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加甲基红不得显红色
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加甲基红不显红色
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加溴麝香草粉蓝不得显蓝色
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加溴麝香草粉蓝不显蓝色
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4
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易氧化物
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加高锰酸钾,粉红色不得完全消失
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加高锰酸钾,粉红色未消失。
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5
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不挥发物
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≤10mg/L
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≤10mg/L
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6
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硝酸盐
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≤0.000006%
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≤0.000006%
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7
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亚硝酸盐
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≤0.000002%
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≤0.000002%
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8
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氨
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≤0.000003%
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≤0.000003%
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9
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重金属
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≤0.000001%
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≤0.000001%
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10
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细菌总数
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≤100个/ML
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<1CFU/ml
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11
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霉菌
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<1CFU/ml
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12
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酵母菌总数
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<1CFU/ml
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