药明生物完成原液生产厂首次GMP生产，实现零偏差

　　药明生物是一家总部位于中国上海的合同研究、开发与生产组织（CRDMO），其位于上海奉贤基地的MFG17原液生产厂已完成首次GMP生产活动，生产流程执行实现零偏差。

　　MFG17是该公司全球第25个原液生产厂，配备多套一次性生物反应器，总生产能力为9,000L，年支持80至100批次生产。据公司称，该工厂支持多种工艺模式，包括分批补料、灌流、强化灌流及全自动连续生产。在首次生产活动中，关键工艺参数保持稳定，收率达到预期水平。

　　药明生物表示，MFG17将与奉贤基地的其他运营部门紧密协作，以支持从发现到商业化生产、从原液到制剂的全链条整合。药明生物首席执行官陈智胜在声明中表示，MFG17成功进行GMP生产增强了公司的生产能力，并为客户将生物药推向患者的过程中提供高质量的生产支持。

　　药明生物称其全球网络覆盖中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡，目前有25个原液生产厂和18个制剂生产厂在运营。据公司称，截至2025年底，公司已交付超过2,350批原液和超过2,260批制剂，并在全球范围内通过46次监管检查，成功率为100%，无重大发现。

　　此次公告之前，药明生物上周因其苏州生物安全检测中心获得第四次EMA GMP认证，该中心在一次无重大发现的检查后，支持了来自13家客户的19种生物制品的欧盟上市许可申请。

　　（素材来源：pharmamanufacturing，制药设备网整合）