对全球生物医药行业而言，今年无疑是具有分水岭意义的一年。从摩根大通医疗健康年会，到美国波士顿-剑桥创新走廊，再到中国杭州医药港，一个共同的话题被反复讨论：全球首款由人工智能（AI）设计并获批上市的药物，究竟会花落谁家？这已不再是科幻设想，而是一场正在发生的，由数据、算力和分子竞相奔跑的现实比拼。拨开资本市场的纷扰与宣传话术的表象，依托真实临床试验数据与***新监管进展，方能读懂这场重塑制药行业发展模式的变革之战。
究竟什么样的药物，才有资格被称为“AI药物”？业内对此看法不一。***宽泛的定义是，只要在研发的某个环节，哪怕仅仅是文献调研阶段使用了AI工具，就可贴上AI药物的标签。而严苛的标准则认为，药物的关键发现——无论是全新靶点的提出，还是全新分子结构的生成，都必须由AI算法主导，而非依赖科研人员的经验判断，这样研发出来的药物才称得上是AI药物。
今年1月，英矽智能宣布，其赋能研发的口服NLRP3抑制剂ISM8969的新药临床试验（IND）申请，获得美国食品药品管理局（FDA）批准；去年12月，德睿智药宣布，其自主研发的AI辅助设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001启动Ⅲ期临床试验。这两大进展让AI药物的角逐分化为两条赛道:一条比拼的是“从0到1”的原创思想，即AI能否发现人类未曾设想的路径；另一条争夺的是“从1到N”的商业化终点，即谁能***个抵达药店货架。从药物研发的科学本质出发，业内更倾向于关注那些全程或关键节点由AI深度驱动的项目。但也不得不承认，对患者而言，真正的里程碑时刻，是一瓶药能够真实地握在手中...[查看原文]
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