2024年,我国批准48个创新药上市,仅低于美国的50个,排名全球第二。今年上半年,国家药监局批准43个创新药上市,同比增长59%。
创新药获批数量呈现井喷式增长,是各地长期坚持政策引导、技术积累与资本培育推动创新药产业从量变迈向质变的结果。
政策引导破局
深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设、优化创新药临床试验审评审批试点、开展生物制品分段生产试点……近年来,北京市在医药健康领域深化全产业链开放、全环节改革,推出一系列全国***、全国首批、全国***的改革举措,为产业高质量发展营造良好环境。
北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂介绍说,北京市科委、中关村管委会积极发挥科技创新管理部门与行业管理部门“双牵头”作用,与“三医”部门一道,从创新策源、平台构建、研审联动、全链条服务等方面系统谋划,推动北京医药健康产业进一步提质增效。
作为优化创新药临床试验审评审批的两大试点城市之一,北京今年发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,推出32条新举措,包括进一步加强优化要素资源配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗器械高质量发展等...[查看原文]