来源:经济参考报 更新时间:2025-07-08 10:50:25 |
在政策红利与资本活水的双重加持下,中国创新药产业正加速迈向高质量发展的黄金时代。
日前,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。
此次征求意见稿明确,对国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药,可进入特殊审评通道,审评时限从常规的60个工作日压缩至30个工作日。这一机制不仅打破了传统审批周期对创新药研发的制约,更通过“时间成本减法”激发企业创新活力...[查看原文]
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