在以“健康中国2030”为目标的新医改背景下，中国药械行业正处于深刻变革中，企业正积极寻求战略升级与发展突破。
在国内全方位战略布局的基础上，越来越多的中国药械企业将视野投向国际市场，探索全球化布局的新可能性。出海不再仅仅是跨境销售，而是一场涵盖研发、生产、流通、营销与合规等全价值链的深度转型。
药械行业的国际化进程具有显著的复杂性。创新药与高端医疗设备往往需要长周期、高投入的研发支持，同时还需应对各国严格的监管要求、复杂的市场准入体系以及多元化的文化和商业环境。
“我们对特朗普2.0时期现行及可能的政策进行盘点后，发现它们虽涉及多个领域，但在药械企业的价值链上形成了一个全链条管控体系，从研发技术、生产供应、市场准入到资本运作都存在管控壁垒。”安永近日在其发布的《中企出海白皮书：医药和医疗器械篇》中分析称，在研发和技术层面，出口管制与技术限制和跨境数据管控旨在管控美国关键技术和敏感数据的跨境传输；在生产与供应链层面，加征关税、取消小额关税豁免、反倾销与反补贴措施，以及美国优先投资政策，则通过提高成本和促进制造业回流，重构全球供应链；在市场准入方面，美国食品药品监督管理局（FDA）审批流程强化、生物安全法案以及医保和药价政策的调整构成了美国市场的“门槛”，加大了国外产品进入美国市场的难度；在资本运作层面，投融资与并购限制则可能阻碍外国企业通过交易方式进入美国的路径...[查看原文]
会员服务 
