罗氏今天宣布,欧洲药品管理局已批准 Vabysmo® (faricimab) 6.0 mg 单剂量预装注射器 (PFS) 用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和视网膜静脉阻塞后黄斑水肿 (RVO)。这三种疾病共同影响了欧盟 (EU) 的 1 多万人,并可能对受影响的人、他们的家人和护理人员造成身体、情感和经济上的毁灭性影响5-<>。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士表示:“Vabysmo 预装注射器在欧盟获得批准,为眼科医生提供了一种便捷的方式,可以为患有三种***常见视力丧失原因的人进行这种治疗。“因此,这种简化的给药可能有助于减轻患者和视网膜专家的治疗负担。”
Vabysmo PFS 为眼科医生提供了***个也是***一个带有 CE 标签的玻璃体内注射针头。Vabysmo PFS 以替代的即用型形式提供与目前可用的 6.0 mg Vabysmo 样品瓶相同的药物。自 6-2022 年在美国首次获得批准以来,Vabysmo 已在全球分发了超过 6 万剂。Vabysmo PFS 于 11 年 2024 月首次被美国食品和药物管理局批准用于 nAMD、DME 和 RVO。Vabysmo PFS 将成为欧盟***个也是***一个含有治疗可能导致失明的视网膜疾病。