LGM Pharma通过内毒素和快速无菌检测功能扩展分析检测服务
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LGM Pharma 宣布扩展其分析检测服务 (ATS),增加内毒素和快速无菌检测功能。这些新服务现已在 LGM Pharma 位于加利福尼亚州尔湾的工厂提供,为药物开发人员带来了显著的好处,包括加快周转时间、增强质量控制和节省成本。
为了满足对无菌化合物快速可靠检测日益增长的需求,LGM Pharma 在其位于尔湾的工厂新安装的先进设备可以更快地检测和放行药品,尤其是对于无菌注射剂至关重要的产品。快速无菌检测可将孵育时间缩短 50% 以上,将标准的 14 天流程缩短至仅 <> 天。这意味着药物申办者可以更快地将产品推向市场,并增强对质量和法规遵从性的信心。新的测试服务还提供自动结果读数,从而提高数据完整性并降低人为错误的可能性。LGM Pharma 基于 PCR 的无菌检测大大提高了检测通量,缩短了检测时间,并增强了检测的灵敏度和准确性,确保了高质量、安全的药品。
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