AST 是一家灵活的无菌灌装系统供应商，宣布在佛罗里达州阿拉楚阿的 Ascend Advanced Therapies （Ascend） 工厂部署下一代 GENiSYS® C 灌装系统。Ascend 是全球基因到 GMP 基因疗法的开发合作伙伴，***近在阿拉楚阿拥有 58,500 平方英尺的 GMP 生产空间，阿拉楚阿是一个快速发展的生物技术中心和 AAV 基因疗法的发源地。新的全自动和隔离式灌装和封口线将作为 Ascend Alachua 工厂商业基础设施扩建的一部分进行安装。
GENiSYS C 是第四代灌装系统，旨在满足并超越法规，包括***新的欧盟附录 1 无菌产品制造，并可根据客户需求进行配置。自动化、多格式灌装和封口系统可以在紧凑的非接触式生产线上处理商业和定制的巢式西林瓶、注射器和卡式瓶。全自动开袋和开桶、灌装/关闭和样品瓶密封，采用制药级铝制封盖，***大限度地减少了操作员的干预。完全集成的系统是美国制造和维修的，采用与 Germfree 合作设计的隔离器屏障技术，以及 CURIS System 的开创性生物净化技术，以提高过程安全性和产品质量。
“我们在 Ascend 的核心差异化因素之一是我们对人员和持续制造的使能技术的投资水平，”Ascend 首席执行官 Mike Stella 说。“经过广泛的评估，我们选择了 GENiSYS C 灌装系统，因为它能够根据我们的需求对其进行配置，并且 AST 项目管理和售后团队提供了支持。除了能够定制我们的机器外，新的集成 GENiSYS C 还提供 60 分钟的循环时间（包括曝气）等优势，这将对质量和时间产生深远影响。
放置在阿拉楚阿的 GENiSYS C 将利用预先消毒的即用型容器，并具有机器人桶处理和全自动灌装和关闭过程，以***大限度地减少人工干预。零浪费处理包括对机器吞吐量没有影响的 100% 过程重量检查，以及避免产品损失的批次后灌装。为 Ascend 定制了一整套基于视觉和传感器的质量检查，以***大限度地提高产量和质量。
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