党的二十届三中全会提出，健全支持创新药和医疗器械发展机制。前不久，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。当前，加快创新药产业发展仍面临产学研医协同创新链条尚未完全打通、创新药定价支付机制仍有缺陷、支付结构单一等问题，应围绕制约创新药产业发展的卡点、堵点、断点，找准发力点。
创新药发展仍存卡点、堵点、断点
自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国新药临床试验（IND）申请数量、新药上市许可（NDA）申请数量显著增长，累计批准上市创新药136款。2023年，国家药品监督管理局批准上市创新药40个，其中19款化学药品、16款生物制品和5款中药；创新药BD交易228起，首付款总额达210.21亿元，15家新上市创新药公司IPO共募资111.2亿元；创新药跨境授权（License-out）交易金额突破350亿美元。
我国创新药产业呈现良好发展势头，但仍面临一些亟待解决的卡点、堵点、断点...[查看原文]
会员服务 
