Palvella Therapeutics， Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专门从事罕见遗传性皮肤病的新型治疗方法，但没有FDA批准的选择，已同意与Pieris Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：PIRS）进行全股票交易。此次合并将产生一个名为Palvella Therapeutics， Inc.的新实体，总部位于宾夕法尼亚州韦恩，并在纳斯达克资本市场上市。
此次合并将得到7890万美元的私募融资支持，由BVF Partners， L.P.和Frazier Life Sciences领投，几家新老投资者也参与其中。这笔融资包括Palvella发行的可转换***中的1890万澳元，这些***将转换为合并后的公司的股票。
合并后，新公司将拥有约 8050 万美元的现金和等价物，预计将在 2027 年中期之前为运营和临床里程碑提供资金。合并预计将于 2024 年第四季度完成，具体取决于股东的批准和监管条件。
Palvella的旗舰产品QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶旨在解决由mTOR通路过度激活驱动的严重遗传性皮肤病。这种凝胶目前正在开发用于微囊性淋巴管畸形（微囊性LMs），这是一种罕见的疾病，其特征是淋巴管异常渗漏和出血，影响了30,000多名美国患者，没有FDA批准的治疗方法。
QTORIN™雷帕霉素在2期试验结果呈阳性后，已获得FDA突破性疗法认定，用于治疗微囊性LMs。FDA还授予了这种疗法的快速通道和孤儿药资格。一项名为SELVA的关键性3期试验将于2024年第三季度开始。
此外，Palvella正在开发QTORIN™雷帕霉素用于治疗皮肤静脉畸形，这是另一种涉及静脉生长异常的罕见遗传性疾病。FDA于2024年4月授予该适应症快速通道资格，预计2024年下半年开始2期试验。
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