电去离子系统(Electrodeionization, EDI)是制药工业中用于生产超高纯度水的关键技术之一。它结合了电化学和离子交换技术,能够有效去除水中的离子,产生符合制药要求的超纯水(Ultra-Pure Water, UPW)。
工作原理:电化学过程→离子交换树脂→电离过程→排出残留物→净化水收集
EDI系统包括正极(阳极)和负极(阴极),通过施加电场,引发水中的离子向电极移动。EDI系统中嵌入有离子交换树脂的电解室。当水流经电解室时,离子交换树脂能够吸附水中的离子。施加电场后,水中的离子被迫移动到离子交换树脂表面,并释放出来。排出的离子和其它污染物质以浓缩液形式从系统中排出,从而确保电解室中保持清洁。经过EDI处理后的净化水(UPW)由电解室收集,并可直接用于制药工艺中需要极高水质的环节,如注射用水、灌装水等。
应用于制药的具体场景:
注射用水(Purified Water for Injection, PWFI):EDI系统生产的UPW经进一步处理可以用于制备符合注射用水标准的水质。
灌装水:用于药品灌装过程中,确保水质符合要求,不会对药品造成污染。
洗涤剂和溶剂制备:在制药工艺中,如制备洗涤剂、溶剂和药物稀释剂时,也需要高纯度的水作为原料。
通过EDI系统,制药企业能够高效、可靠地生产出符合严格要求的超高纯度水,保障制药工艺的质量和安全性。