瓦克生物技术美国公司是瓦克的子公司,专门从事质粒DNA(pDNA)的发酵生产,目前正在扩大其mRNA和蛋白质的生产。作为一家位于美国圣地亚哥的合同制造商(CDMO),瓦克生物技术致力于遵守美国食品药品监督管理局(FDA)现行良好生产规范(cGMP)的严格质量和监管标准
近年来,在基因治疗领域发展的推动下,对提供端到端服务的CDMO的需求急剧上升,这些CDMO为基于核酸的基因治疗提供不同的成分
瓦克生物技术美国公司是瓦克化学股份有限公司的全资子公司,专门从事pDNA的微生物生产。作为位于圣地亚哥强大生物技术中心的CDMO,该公司提供多条发酵生产线,发酵能力高达650升,以及随后的下游加工步骤
目前,瓦克生物技术美国公司正在先进治疗药物领域建立新的开发和生产能力,为美国市场提供全面的解决方案。通过新实验室的投入运营,瓦克生物技术美国公司正在扩大其pDNA、mRNA和重组蛋白的生物工艺开发能力,以支持研究和临床前开发。这项服务完美地补充了该站点的核酸专业知识。同时,瓦克生物技术美国公司成功证明,在圣地亚哥工厂可以以650 L cGMP规模生产药物蛋白
由于产能的扩大以及瓦克生物技术欧洲基地数十年经验的转移,瓦克生物技术公司现在可以生产信使RNA(mRNA)和重组蛋白,以满足研究和临床开发的需求。