***的小分子和生物制剂合同研究开发和制造组织(CRDMO)Aragen宣布,已通过其100%的子公司Aragen Biologics Pvt Ltd.在印度班加罗尔运营其生物制剂生产设施的***阶段。该设施的建设投资额为3000万美元。它还为一家美国组织执行了***个小规模生产项目,用于生产新型抗癌单克隆抗体(mAb)。非GMP设施可以承担高达50升的批量,包括工艺开发和分析实验室,以支持生产活动。
Aragen Life Sciences首席执行官兼Aragen Biologics Pvt Ltd.董事Manni Kantipudi表示:“我们很高兴地宣布,我们位于印度班加罗尔的生物制剂生产设施的***阶段已按计划投入使用,并成功完成了该设施的***个项目。这使我们离为客户提供全面的基因到GMP解决方案又近了一步。一旦该工厂的扩建项目在本日历年年底前全面投入运营,我们将能够从加利福尼亚的研发实验室到印度的制造基地进行内部技术转移,从而为客户提供端到端的综合服务。
Aragen目前通过其位于美国加利福尼亚州的研发实验室提供发现和开发研究服务。服务包括细胞系开发、上游和下游开发、蛋白质科学和抗体发现。班加罗尔的生物制剂生产设施将补充这些服务,并将实现GMP和非GMP生产。它将拥有先进的一次性生物反应器,容量从50升到2000升不等,并将提供集成解决方案,包括工艺开发、工艺验证、分析开发、小规模制造、大规模DS制造和稳定性服务。它将有能力开发和生产单克隆抗体、治疗性蛋白质和融合蛋白质,以增强该公司在加州的生物生产能力。