Nelson Labs Itasca 工厂符合 cGMP 标准,是一家完全认可的药物测试实验室,是对 Nelson Labs 位于犹他州盐湖城和比利时鲁汶的工厂提供的全球制药服务的补充。
“在我们的Itasca实验室建立卓越制药中心反映了我们致力于为POPD提供全面的CMC支持服务,”制药副总裁兼全球细分市场负责人Aryo Nikopour说。“35 年来,Nelson Labs 一直是实验室测试领域的全球***者,以其卓越的科学成就和对质量的承诺而闻名。我们很高兴能够进入***制药和生物制药产品测试的下一阶段。
该实验室现在配备了新的 SKAN 隔离器套件,使 Nelson Labs 能够以***高水平的无菌控制进行无菌保证测试。新的隔离器套件将补充实验室现有的无菌保证能力。此外,还增加了各种技术和专业知识,以支持原料药、药品、原材料以及初级容器密封释放和稳定性研究。这些技术是色谱技术,包括 HPLC、UPLC、IC 和 LC-MSD;光谱,包括紫外-可见光谱、傅里叶变换红外光谱和AA;光谱法,包括 ICP-MS;除了用于物理和化学测定的其他技术外。
Nelson Labs是一家为医疗器械和制药行业提供微生物和分析化学测试和咨询服务的供应商,宣布其位于伊利诺伊州伊塔斯卡的实验室成为新的制药卓越中心,以满足肠外和眼科药品(PODP)制造商的独特需求。这项投资将工厂扩大到30,000平方英尺以上,并包括***先进的仪器,以提供全面的CMC支持,以满足需要***高安全性、无菌性和稳定性的PODP产品客户的增长。