赛默飞世尔科技推出用于临床研究注册的CorEvitas药物警戒平台
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来源:制药设备网 更新时间:2024-01-02 14:28:04 |
赛默飞世尔于 2023 年 8 月收购了黄金标准真实世界证据解决方案的***提供商 CorEvitas。CorEvitas 服务包括 12 个注册库,包括 9 个自身免疫和炎症联合注册库,以及一个数据智能平台,该平台可跨多个治疗领域构建和扩展临床注册库,以收集跨越 400 个研究站点和超过 100,000 名患者的结构化患者临床数据。CorEvitas模型被用于满足超过15项长期授权后安全性研究的监管要求,涉及8个疾病适应症。
CorEvidence 的***个应用程序支持增强的药物警戒工作流程和可交付成果管理。它旨在处理多个数据源,并简化不良事件和安全事件的编码、分类和报告,以便进行授权后安全研究。该平台使用通过CorEvitas联合注册收集的数据,支持全方位的药物警戒交付成果,通过高效、可追溯、可审计、可扩展和合规的安全管理,以实现客户的安全承诺。
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