制药纯水设备是采用反渗透水处理设备与电去离子(EDI)设备及抛光混床相结合的方式来制取超纯水的一种设备,这是一种制取超纯水的新工艺,也是一种环保,经济,发展潜力巨大的超纯水制备工艺,与传统方法相比,超纯水设备具有很多优势,能连续稳定地制备出高质量的超纯水。
中国药典对制药用水包括饮用水、纯化水、注射水和灭菌注射用水都作了明确的规定,其中针对纯化水提到:
(1)制药行业用纯化水可以用作配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;
(2)口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水;用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂等。
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,制药纯水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都需要装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
制药纯水设备作为制药行业药品生产中物料投入到转化成药品全过程的重要载体,对药品生产质量和效率产生直接的影响。为更好的适应新版药典需求,生产出高质量、高效率的纯化水,超纯化水设备企业还需综合考虑制药行业纯化水设备的适用性、洁净性、方便性、抗污染性等各方面,从而更好的抢占市场先机,谋求长远可持续发展。