兴业证券6月26日发布对三生制药的研报,摘要如下:
事件:近日,公司附属公司三生国健的伊尼妥单抗(赛普汀)获NMPA批准上市。
抗HER2药物市场仍有较大增长潜力:伊尼妥单抗本次获批的适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌。2018年中国新增乳腺癌患者约37万人,其中约20%-25%为HER2阳性患者,抗HER2药物目标人群庞大。以2018年的数据测算,曲妥珠单抗在国内新增HER2阳性乳腺癌、胃癌患者中的渗透率仅9.4%,提升空间较。随着癌症患者数量的增加、新的抗HER2药物的上市以及市场渗透率的提升,中国抗HER2药物的市场规模有望继续维持较高增速。
赛普汀率先上市,打破进口垄断格局:此前国内已上市的3款抗HER2药物均为罗氏的产品,赛普汀是首个获批的国产抗HER2药物,有望率先打破进口产品在HER2单抗市场的垄断局面。伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致,但对Fc段进行了优化,使其能诱导更强的ADCC效应,进而能更好地利用免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。整体来看,随着国产曲妥珠单抗生物类似药的陆续上市,国内抗HER2单抗药物市场的竞争会变得更加激烈,但鉴于较大的市场增长潜力、伊尼妥单抗研发进度***以及差异化的产品特性,再结合公司在单抗/融合蛋白领域多年的生产和销售经验,伊尼妥单抗正式上市销售后有望获得一定的市场份额,为公司业绩带来增量。
自研、BD双管齐下,产品管线不断丰富:
(1)301S(益赛普预充针)的上市申请已于2019年8月获CDE受理;(2)304R(CD20单抗)目前处于III期临床阶段;(3)特比澳治疗儿童ITP的项目处于III期临床阶段,临床试验稳步推进。此外,公司加强外部合作,获得了阿斯利康、三星Bioepis等公司包括GLP-1系列产品、生物类似药在内的多款成熟产品在中国的商业化权利,通过投资、合作开发的方式获得了Numab、Sensorion等公司的多款创新产品,进一步扩充产品管线。
盈利预测与估值:考虑到疫情对公司临床试验开展、新产品上市进度、业务拓展等方面产生影响,我们下调2020-2021年预测收入至59.93和68.78亿元,2022年预测收入为76.83亿元,同比增长12.7%、14.8%和11.7%,2020-2021年下调幅度分别为11.6%和15.1%;下调2020-2021年预测净利润至13.50和15.24亿元,2022年预测净利润为17.46亿元,同比增长38.7%、12.9%和14.6%,2020-2021年下调幅度分别为22.1%和23.0%。维持目标价17.0港元,对应2020-2022年分别为28.73、25.45和22.22倍市盈率,20PEG为1.14,维持“审慎增持”评级。