日前,步长制药(证券代码:603858,以下简称“公司”)披露《关于签订研究协议的公告》。公告显示,山东步长制药股份有限公司的全资子公司陕西步长制药有限公司与陕西盛华药业有限责任公司签订《天癸更年软胶囊研究协议》,委托陕西盛华药业进行天癸更年软胶囊工艺与质量研究。本次陕西步长与陕西盛华药业签订研究协议,有利于公司更好的适应中医药现代化发展需要,打造具有高科技含量的现代中药制剂,适应国家对中药制剂的要求,将对公司产生积极影响。
据悉,步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域。根据营业执照,公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用,重视化药、生物药在心脑血管领域的地位,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液市场地位突出,市场占有率位于行业前列。
多年来,步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略,以专利中成药为核心,致力于中药现代化,凭借脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液等拳头产品,取得了良好的经营成果。截止到2019年前三季度,步长制药实现营业收入102.42亿元,归属于上市公司股东净利润13.49亿元。同时,公司一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物展开研究,在技术、产品和人员上积累了显著优势,并注重研究链条的延伸,建立了立足于脑心同治理论,覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化,延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2019半年报显示,公司目前已拥有294件国家专利,在研产品近220个,随着研发进一步深入,公司还将拥有更多专利产品。
自2009年至2018年3月,国家共颁布36项中医药政策,并在9次***会议上提出支持发展中医药的政策建议。自2012年以来,在“十二五”、“十三五”等战略规划中多次指明2020年为中医药产业发展的关键战略时间点。在2016年颁布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》为中医药产业发展指明方向,根据规划,2030年中医药产业规模高达8万亿。数据显示,自2011年-2017年,我国中医药大健康产业的市场规模由6658亿元增加到17500亿元,CAGR=17.5%。2016年12月,国务院新闻办发布《中国的中医药》白皮书,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,预计我国中医药大健康产业将突破3万亿,行业规模有望保持20%的复合增速。
受益于国家对中医药产业的重视,中药饮片在医疗改革大潮中迎来利好。与化药、中成药相比,中药饮片不受一致性评价、两票制与降低药占比的影响,而且享受25%的药品加成,预计2020年中药饮片市场规模将有望比2016年扩大一倍,其中中药配方颗粒质量标准统一,便于规模化生产;单味药定量包装,剂量相对准确;临床可随证组方,使用方便,新型标准化中药配方颗粒将是饮片规范化发展的重要途径。在此番市场环境下,中成药龙头步长制药将开启发展新篇章。