事件:
2020年4月20日,公司公告2019年年报:2019年年度实现营收9.5亿元,同比增长52.28%,归母净利润为3.01亿元,同比增长65.99%;扣非归母净利润为2.83亿元,同比增长65.57%。
国元观点:
全年业绩高速增长,核心产品线保持良好增速
分产品板块看:(1)抗过敏类药物:实现营收3.16亿元,同比增长30.66%,主要产品为地氯雷他定系列,原料药自产具有定价优势和成本竞争优势,其中分散片和干混悬剂属独家剂型,对收入增速贡献较大,而且后者因享受儿童药政策而不受成人药品定价水平影响,短期内两个独家剂型的优势有望继续保持,持续贡献收入;(2)抗生素类药物:实现营收2.45亿元,同比增长27.92%,其中公司2018年开始商业化的注射用阿奇霉素是目前***通过一致性评价的仿制药,由于产品质量高享受原研辉瑞一样的“单独定价期”,2019年放量显著;其他抗生素类产品受集采影响(3)非甾体抗炎药物和消化类药物:分别实现营收0.85亿元和0.35亿元,同比增长为29.81%和15.51%。
海外注射剂加速获批,转报国内享受优先审评政策红利
海外业务收入实现收入8639.15万元,同比提升135%,获批产品放量显著。依替巴肽注射液和注射液盐酸万古霉素在美国获批,注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、左乙拉西坦注射液等注射剂产品也在英、德等国家获批,一方面有望打开欧美市场实现放量;另一方面通过转报国内途径享受国内优先审评政策,抢占市场先机,获得较好的定价和竞争格局。
产能预先布局,加深先发优势
报告期内,公司针剂第二车间获得欧盟GMP证书,10月接受FDA现场cGMP审计并于2020年1月获得FDA现场核查通过报告。第二车间整体冻干产能有望达到3000万支,产能释放后将用于伏立康唑、万古霉素等大品种的生产,产能瓶颈问题得以解决,为针剂的国内外放量奠定基础。
投资建议与盈利预测
公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,20-21年进入获批产品放量时期。我们预计公司20-22年归母净利润为4.48/6.66/9.54亿元,同比增长48.92%、48.56%和43.25%,EPS为1.63/2.42/3.47元/股,对应PE为44x/30x/21x,维持“买入”评级。