Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)宣布,该公司正在加速开发针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称“新冠肺炎”)的DNA疫苗INO-4800。新冠肺炎是一种呼吸道传染病,被世界卫生组织(WHO)列为***高级别“国际关注的突发公共卫生事件”。据WHO称,全球报告确诊病例约8.9万例,死亡人数超3000人。
Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士3月2日在白宫举行的美国新冠肺炎疫情特别工作组会议上分享了加速开发时间表。Kim博士表示:“Inovio是冠状病毒疫苗研发的***者,也是***一家拥有中东呼吸综合征(MERS)相关冠状病毒二期疫苗的公司。利用我们的现代化DNA药物平台,我们在导致新冠肺炎的新型冠状病毒基因序列公布后3小时内设计了我们的DNA疫苗INO-4800。”
Kim博士接着说道:“我们立即开始临床前测试和小规模生产,并且已经与我们的公共和私人合作伙伴分享可靠的临床前数据。我们计划4月在美国开始人体临床试验,之后不久在疫情***为严重的中国和韩国开始试验。利用现有资源和产能,我们计划在年底交付100万剂疫苗。但是,我们将需要更多资源来扩大规模,从而生产足够多的疫苗,帮助保护美国人免受新冠肺炎的侵害,并且在全球抗疫行动中发挥带头作用。”
Inovio的COVID-19 DNA疫苗开发时间表
2019年12月31日Inovio的科学家们了解到一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2),
此病毒导致中国武汉爆发呼吸道疾病,
即现在所说的新冠肺炎
2020年1月10日中国研究人员分享了新型冠状病毒的基因序列
Inovio利用其专有的DNA药物平台技术,在获得基因序列后3小时内设计出DNA疫苗INO-4800
INO-4800被设计用于精确匹配病毒的DNA序列
2020年1月10日至1月23日Inovio的科学家们努力生产INO-4800并开始临床前测试
2020年1月23日Inovio从流行病防范创新联盟(CEPI)获得高达900万美元的拨款,
用于资助INO-4800的临床前和初步临床开发
2020年1月23日至2月29日临床前测试继续进行,在动物模型中产生免疫反应;设计人体临床试验设计
2020年3月继续开展临床前研究;***终确定人体临床试验设计;
为美国、中国和韩国的临床试验准备了3000剂人体试验疫苗;制定大规模生产计划
2020年4月在美国30名健康的志愿者中开始人体临床试验
之后不久在中国和韩国开始人体临床试验
2020年秋季公布/发表人体临床试验结果
2020年底生产100万剂INO-4800新冠肺炎DNA疫苗,
用于进一步试验或紧急使用
Inovio的DNA药物简介
Inovio目前正在开发15个DNA医学临床项目,侧重于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病、癌症和传染病,包括流行病防范创新联盟(CEPI)资助的新冠肺炎研究。DNA药物由优化后的DNA质粒组成,DNA质粒是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环状双链DNA,其目的是在体内产生特定的免疫反应。
Inovio的DNA药物使用Inovio专有的手持智能设备CELLECTRA®从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA使用一个简短的电脉冲可逆地打开细胞中的小孔,使质粒进入。一旦进入细胞,质粒就开始复制,从而加强了身体本身的自然反应机制。使用CELLECTRA设备进行管理可确保DNA药物直接进入人体细胞,在那里它可以立即发挥作用,产生免疫反应。Inovio的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。
Inovio的DNA药物平台的优势在于能够迅速创造和生产DNA药物,稳定的产品在储存和运输过程中无需冷冻,具有强大的免疫反应以及安全性和耐受性。
在一系列临床试验的6000多份申请中,2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA药物。Inovio在快速生成DNA候选药物以满足紧急健康需求方面一直表现很好。